省藥械集中采購部門聯(lián)席會議有關成員單位,各市、州、直管市及神農架林區(qū)醫(yī)療保障局,在漢部省屬公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構,各有關單位:
? ? ? 按照《血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》(采購文件編號:LM-HD2024-01、02、03、04,以下簡稱《采購文件》)和省醫(yī)療保障局等六部門《關于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》(鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號)等文件的有關要求,為做好我省血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結果落地執(zhí)行工作,現(xiàn)將有關事宜通知如下。
? ?一、采購品種和實施范圍
? ?(一)采購品種。本次省際聯(lián)盟集中帶量采購品種范圍為外周血管介入導引通路、血流導向密網(wǎng)支架、顱內球囊擴張導管、外周血管球囊擴張導管4類醫(yī)用耗材。具體如下:
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序號
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采購品種
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產品分類
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采購要求
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國家醫(yī)保編碼
(包括但不限于)
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1
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外周血管介入導引通路
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導引導管
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/
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C02062600400000
C02062701500001
C02062701500002
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導引鞘(組)
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鞘管長度≥40厘米,不包含撕開鞘
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2
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血流導向密網(wǎng)支架
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/
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須包含支架和輸送系統(tǒng),不包括動脈瘤瘤內栓塞器
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C02051900100000
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3
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顱內球囊
擴張導管
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快速交換型
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不包含頸動脈????球囊擴張導管
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C02050400200000
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整體交換型
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4
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外周血管球囊擴張導管
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外周動脈血管球囊擴張導管導絲直徑0.014英寸(快速交換型)
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不包括
造影球囊擴張導管、切割球囊擴張導管、封堵球囊擴張導管、棘突球囊擴張導管、刻痕球囊擴張導管、約束球囊擴張導管等其他球囊擴張導管
?
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C02061900200001
C02061900200002
C02061900200003
C02061900200004C02061900200005
C02061900200006
C02065000200001
C02065000200002
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外周動脈血管球囊擴張導管導絲直徑0.014英寸(整體交換型)
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外周動脈血管球囊擴張導管導絲直徑0.018英寸
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外周動脈血管球囊擴張導管導絲直徑0.035英寸
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外周動脈血管球囊擴張導管(高壓球囊)
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外周靜脈血管球囊擴張導管
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? ?(二)中選采購品種及其協(xié)議采購量。本次血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產品供應清單詳見附件1,其醫(yī)療機構中選產品的協(xié)議采購量詳見附件2。附件1、2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載(網(wǎng)址:https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/)。
? ?(三)產品掛網(wǎng)。本次中選產品供應清單內的產品按其中選價格在湖北省醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“省招采管理子系統(tǒng)”,網(wǎng)址:https://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)模塊中掛網(wǎng)。醫(yī)療機構按其中選價格在省招采管理子系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購交易模塊中采購,不得再次議價。本次集中帶量采購產品范圍內中選產品供應清單之外類別相同、功能相近的(中選企業(yè)未申報或新獲批的產品,未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產品)均視為非中選產品,按其性能與價格相匹配的原則,暫以不高于設定的非中選產品掛網(wǎng)價格高線(詳見附件3)和全國省級平臺最低掛網(wǎng)限價兩者的低價,在省招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)。中選企業(yè)的非中選產品按不高于本企業(yè)該產品分類中選價掛網(wǎng)的,可視為中選產品;未中選企業(yè)的產品按不高于同產品分類平均中選價掛網(wǎng)的,在醫(yī)療機構考核時不視為非中選產品。
? ? ? 未按上述掛網(wǎng)規(guī)則調整的中選產品、非中選產品,在省招采管理子系統(tǒng)暫停掛網(wǎng)。
? ?二、采購主體及采購周期
? ?(一)采購主體。全省區(qū)域內的公立醫(yī)療機構、駐鄂軍隊醫(yī)療機構和自愿參加血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構。
? ?(二)采購周期。本次血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購采購周期為2年,采購周期為2025年12月1日至2027年11月30日。采購周期屆滿后,可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內如遇國家政策調整,按相關規(guī)定執(zhí)行。
? ? ? 采購周期內,中選產品協(xié)議采購量每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時,醫(yī)療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素確定中選產品協(xié)議采購量,原則上不低于上一年實際使用量的80%,不低于同中選企業(yè)上一年的協(xié)議采購量。
? ? ? 采購周期內,醫(yī)療機構應當優(yōu)先使用中選產品,嚴格履行合同要約,按要求完成各年度協(xié)議采購量,醫(yī)療機構非中選產品的采購量不得高于中選產品的最低采購量。提前完成當年中選產品協(xié)議采購量繼續(xù)采購中選產品的,中選企業(yè)仍需按中選價格供應,直至采購周期屆滿。
? ?三、醫(yī)保支付標準
? ? ? 采購周期內,醫(yī)保支付范圍內的中選產品,以中選價格作為醫(yī)保支付標準;醫(yī)保支付范圍內的非中選產品,以不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標準(詳見附件3),醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。
? ?四、工作安排及要求
? ?(一)產品增補掛網(wǎng)。省集中采購機構開辟綠色通道,原則上分別于2025年11月15日前、2025年12月15日前督促相關企業(yè)在省招采管理子系統(tǒng)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)模塊完成本次集采中選產品和非中選產品的增補工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應按上述規(guī)定的時間和有關要求,在省招采管理子系統(tǒng)完成本次集采產品相關信息的增補工作。
? ?(二)配送關系建立和合同簽訂。各中選企業(yè)、有關配送企業(yè)和醫(yī)療機構應在2025年11月30日前,通過省招采管理子系統(tǒng)完成中選產品協(xié)議采購量三方配送關系確認、線下合同簽訂等工作;中選企業(yè)應在省招采管理子系統(tǒng)以市州為單位選擇配送企業(yè),所選配送企業(yè)應覆蓋全省所有參加血管介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)療機構,醫(yī)療機構應按照一家中選企業(yè)對應一家配送企業(yè)的原則確認配送企業(yè);簽訂合同的相關當事人不得擅自變更、中止或終止合同。三方協(xié)議簽訂后,醫(yī)療機構與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實質性內容的其他協(xié)議,或提出協(xié)議之外的任何利益性要求,簽訂后的文本由中選企業(yè)和醫(yī)療機構分別上傳至省招采管理子系統(tǒng)和屬地市(州、林區(qū))醫(yī)保部門。與此同時,市(州、林區(qū))醫(yī)保部門要組織協(xié)調督促轄區(qū)內醫(yī)療機構及時與中選生產企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產品協(xié)議采購量三方協(xié)議,確保采購和使用按要求執(zhí)行。具體操作流程詳見系統(tǒng)內操作手冊。
? ?(三)價格調整及執(zhí)行。2025年11月30日前,省集中采購機構在省招采管理子系統(tǒng)統(tǒng)一調整中選產品價格,自2025年12月1日起,全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結果。各相關醫(yī)療機構在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作,及時按照中選價格采購中選產品,確保2025年12月1日起,我省患者能夠以中選價格使用中選產品。
? ?五、其他要求
? ?(一)各醫(yī)療機構要暢通中選產品的采購、進院和使用環(huán)節(jié),確保在采購協(xié)議期內完成中選產品協(xié)議采購量,中選產品協(xié)議采購量完成后,應從臨床合理使用出發(fā),優(yōu)先采購質優(yōu)價宜的中選產品。
? ?(二)中選企業(yè)作為保障質量、供應、配送的第一責任人,應及時、保質、足量按要求組織生產,并向配送企業(yè)發(fā)送產品,滿足醫(yī)療機構臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機構需求及時配送中選產品并提供伴隨服務,保障臨床使用。各醫(yī)療機構、配送企業(yè)要根據(jù)中選產品協(xié)議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備,確保中選產品正常供應和使用。
? ?(三)加強履約情況監(jiān)管監(jiān)測。各級醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機構履約情況,特別是中選產品協(xié)議采購量簽訂、中選產品供應、配送、伴隨服務提供情況,公立醫(yī)療機構中選產品、非中選產品網(wǎng)上采購及使用、中選產品協(xié)議采購量完成進度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測范圍,按照“每月監(jiān)測、季度上報”的要求開展督導和監(jiān)測,對非中選產品使用量異常增加的,醫(yī)療機構應作出情況說明;對履約情況差的,要采取函詢、約談、通報等措施予以懲戒,情節(jié)嚴重的要及時上報,并采取信用評級予以相應懲戒。要將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核范圍,考核結果與醫(yī)保基金結余留用等掛鉤。相關監(jiān)管監(jiān)測情況,各市(州、林區(qū))按季度上報省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處。
? ?(四)相關配套措施及其他事項等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號和本次血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件等規(guī)定執(zhí)行。?
???????????湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室??
?????????(湖北省醫(yī)療保障局代章)? ? ? ? ? ? ? ? ?
???????2025年10月29日? ? ? ? ? ? ? ? ?