第一部分???采購(gòu)邀請(qǐng)
(編號(hào):YCHCJJ-2025-3)
各相關(guān)企業(yè):
為進(jìn)一步降低我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本,減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān),凈化流通環(huán)境,根據(jù)《宜春市推進(jìn)非集采藥品和醫(yī)用耗材“量采競(jìng)價(jià) 陽(yáng)光惠民”工作實(shí)施方案》(宜醫(yī)保字〔2025〕8號(hào))精神,開(kāi)展宜春市2025年醫(yī)用耗材(第二批)集中競(jìng)價(jià)采購(gòu),由宜春市競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。
現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。
一、采購(gòu)主體
宜春市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)盟
二、采購(gòu)品種
本次集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)范圍包括二十一個(gè)品種。申報(bào)企業(yè)可選擇一個(gè)或者多個(gè)二級(jí)目錄進(jìn)行申報(bào),且應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)。具體見(jiàn)下表:
序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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二級(jí)目錄
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包括但不于國(guó)家醫(yī)用耗材代碼前15位
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1
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功能性敷料
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10×20cm
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C17010921603000
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20×40cm
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2
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等離子刀頭
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二類(lèi)證
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C14040100500000
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三類(lèi)證
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3
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透明質(zhì)酸修護(hù)生物膜
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80g
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C17010221604000
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4
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一次性使用腦電傳感器
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一次性使用腦電傳感器
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C14070318300000
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5
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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
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6
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一氧化氮檢測(cè)器
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一氧化氮檢測(cè)器
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7
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納庫(kù)侖呼氣分析儀
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納庫(kù)侖呼氣分析儀
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8
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膠原貼敷料
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直徑:21.5cm
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C17010821605000
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9
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腔靜脈濾器
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腔靜脈濾器
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C02063506600001、C02063506600002、C02063506600003、C02063506600004、C02063506600005
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10
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腔靜脈濾器回收套件
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腔靜脈濾器回收套件
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C02063606700000
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11
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一次性使用血細(xì)胞回收器
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250ml
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C10060101000000
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2000ml
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12
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一次性使用膽胰管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
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一次性使用膽胰管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
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C01021100400001、C01021100400002、
C01021100400003
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13
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圈套器(息肉勒除器)
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圈套器(息肉勒除器)
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C01022201100001
C01022201100002
C01022201100003
C01022201100004
C01022201100005
C01022201100006
C01022201100007
C01022201100008
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14
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一次性使用膽管引流管
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單件
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C14240203500001
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套裝
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C14240203500002
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15
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吸氧面罩
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普通
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C14020226700014
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正壓
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16
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連續(xù)性血液凈化管路
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連續(xù)性血液凈化管路
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C10050201000000
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17
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三通閥
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三通閥
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C14231422900000
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18
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血液灌流器
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100
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C10070116901000、C10070116902000、C10070116903000
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130
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230
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19
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非血管介入通用穿刺針
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一次性使用神經(jīng)阻滯針
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C01060102600001、C01060102600002、C01060102600003、
C01060102600004
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20
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一次性使用椎間盤(pán)穿刺針
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一次性使用椎間盤(pán)穿刺針
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21
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一次性使用射頻套管針
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一次性使用射頻套管針
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三、申報(bào)要求
(一)申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求
1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào),否則視為無(wú)效申報(bào)。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)委托同一家企業(yè)申報(bào)的,視為多個(gè)申報(bào)企業(yè)。
2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,未被國(guó)家或江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”且評(píng)級(jí)結(jié)果仍在有效期內(nèi)。
3.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。
4.申報(bào)企業(yè)須依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度做出承諾,該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。
(二)申報(bào)產(chǎn)品資格及相關(guān)要求
1.申報(bào)產(chǎn)品屬于采購(gòu)產(chǎn)品范圍,并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。
2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。
3.2023年9月20日至今,申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰并公告的情況;申報(bào)產(chǎn)品不存在省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格并公告的情況。
4.申報(bào)信息公開(kāi)當(dāng)日,申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。
5.申報(bào)產(chǎn)品須提供統(tǒng)一的國(guó)家醫(yī)用耗材編碼。
四、采購(gòu)周期及采購(gòu)協(xié)議
(一)本次競(jìng)價(jià)采購(gòu)周期為24個(gè)月,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)一年,在采購(gòu)周期結(jié)束前另行公告。
(二)在采購(gòu)周期內(nèi),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)及其指定的配送企業(yè)每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。
(三)協(xié)議期內(nèi),中選企業(yè)應(yīng)按照中選價(jià)格保質(zhì)保量進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。
(四)采購(gòu)周期內(nèi),如采購(gòu)品種納入國(guó)家、省級(jí)集中帶量采購(gòu)范圍,則本次中選結(jié)果執(zhí)行至我市落實(shí)國(guó)家、省級(jí)中選結(jié)果之日。
五、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明
(一)集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi),參與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)中選品種。
(二)采購(gòu)周期內(nèi),如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新,中選資格及中選價(jià)格維持不變。中選品種新增注冊(cè)證、中選注冊(cè)證新增了包裝規(guī)格,且同意按照中選價(jià)格供應(yīng)的,可增補(bǔ)為中選產(chǎn)品。產(chǎn)品注冊(cè)人發(fā)生變更且變更后的注冊(cè)人與原注冊(cè)人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的,仍視為中選產(chǎn)品。在采購(gòu)周期內(nèi),中選企業(yè)應(yīng)持續(xù)擁有注冊(cè)證。
(三)采購(gòu)周期內(nèi),如同一產(chǎn)品在國(guó)家組織的或其他省(自治區(qū)、直轄市)組織的帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià),其中選價(jià)格生效后,相關(guān)中選企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)主動(dòng)申報(bào),聯(lián)動(dòng)調(diào)價(jià)。
六、采購(gòu)文件獲取
本次集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作所有公告、信息通過(guò)宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)(http://ylbzj.yichun.gov.cn)發(fā)布及下載相關(guān)文件。
七、申報(bào)方式
本次集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)采用網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行,不接受其他方式。參與本次集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)的企業(yè)須辦理數(shù)字證書(shū),數(shù)字證書(shū)是企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)的唯一標(biāo)識(shí)。申報(bào)企業(yè)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用數(shù)字證書(shū)登錄江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)(https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/)進(jìn)行資料提交、產(chǎn)品報(bào)價(jià)、解密開(kāi)標(biāo)等相關(guān)操作。企業(yè)請(qǐng)合理安排時(shí)間,及時(shí)辦理數(shù)字證書(shū),未及時(shí)辦理數(shù)字證書(shū)導(dǎo)致無(wú)法參與資料申報(bào)和報(bào)名報(bào)價(jià)環(huán)節(jié),由企業(yè)自行承擔(dān)后果。
八、時(shí)間安排
(一)產(chǎn)品申報(bào)及技術(shù)評(píng)審相關(guān)資料提交時(shí)間
2025年 月 日至 月? 日17:00。
(二)模擬報(bào)價(jià)解密時(shí)間
模擬報(bào)價(jià)和解密結(jié)束之后,系統(tǒng)將自動(dòng)清除企業(yè)模擬報(bào)價(jià)和解密數(shù)據(jù)。通過(guò)審核能參與正式報(bào)價(jià)的企業(yè)以正式報(bào)價(jià)時(shí)平臺(tái)顯示為準(zhǔn)。
模擬報(bào)價(jià):2025年 ??月 ?日00:00-12:00
模擬解密:2025年 ??月 ?日13:00-15:00
(三)正式報(bào)價(jià)解密時(shí)間
正式報(bào)價(jià):2025年 ??月 ?日00:00-12:00
正式解密:2025年 ??月 ?日13:00-15:00
九、聯(lián)系方式
地址:宜陽(yáng)大廈中座一樓競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心
聯(lián)系電話(huà):0795-3219305
企業(yè)咨詢(xún)釘釘群號(hào):126080023609
服務(wù)時(shí)間:8:30-12:00,14:30-18:00,節(jié)假日除外。
十、其他
如因不可抗力,本次集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)相關(guān)工作需進(jìn)行調(diào)整的,競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心發(fā)文另行通知。
第二部分?申報(bào)企業(yè)須知
一、申報(bào)資格
(一)申報(bào)企業(yè)應(yīng)具備的條件
1.具有履行采購(gòu)協(xié)議必須具備的能力。
2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,未被國(guó)家或江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。
3.對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),一旦中選,作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品,滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。
4.中選產(chǎn)品廠家根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提供相應(yīng)的配套服務(wù), 確保中選產(chǎn)品能夠在醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全、及時(shí)、高效使用。
5.申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照本采購(gòu)文件的要求提交申報(bào)材料,申報(bào)材料應(yīng)對(duì)本采購(gòu)文件提出的要求和條件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。
6.2023年9月20日至今未有本部分第七條第一款認(rèn)定的失信行為。
(二)其他要求
1.申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)信息及資料的合法、合規(guī)、真實(shí)、有效、完整性負(fù)責(zé)。若申報(bào)企業(yè)不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿(mǎn)足的全部要求或涉嫌提供虛假證明材料的,一經(jīng)確認(rèn),將視其為無(wú)效申報(bào);情節(jié)嚴(yán)重的,列入“違規(guī)名單”,作出相應(yīng)處置。
2.競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心根據(jù)工作需要可對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)及中選產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查(調(diào)查形式根據(jù)實(shí)際情況確定),中選企業(yè)應(yīng)予以積極配合。
3.申報(bào)企業(yè)中選后,須按要求簽訂采購(gòu)協(xié)議。
4.在采購(gòu)協(xié)議履行過(guò)程中,如遇國(guó)家政策調(diào)整等不可抗力,致使直接影響采購(gòu)協(xié)議履行的,由簽訂采購(gòu)協(xié)議各方協(xié)商解決。
二、申報(bào)材料
(一)企業(yè)申報(bào)材料
1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(正、副本)。若為“三證合一”的新證書(shū),無(wú)需申報(bào)第2、3項(xiàng);
2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)(正、副本);
3.《稅務(wù)登記證》(正、副本);
4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證,境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(正、副本)和代理協(xié)議;
5.《法定代表人授權(quán)書(shū)》(附件1);
6.《宜春市集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)申報(bào)函》(附件2);
7.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》(附件3);
(二)產(chǎn)品申報(bào)材料
1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁(yè)。如制造認(rèn)可表/注冊(cè)登記表或附頁(yè)中明確了規(guī)格型號(hào),所申報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi);如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的,需提供受理通知單;
2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
3.申報(bào)產(chǎn)品電子版圖片(含產(chǎn)品及包裝圖片,圖片中的實(shí)物應(yīng)與中選后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致);
4.其他相關(guān)文件材料。
(三)填報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交真實(shí)、有效、齊全的申報(bào)材料。未按采購(gòu)文件要求提交完整材料或者提供虛假材料等,由此影響中選結(jié)果的由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
2.申報(bào)材料中涉及到的證書(shū)、證明材料等,在申報(bào)截止日內(nèi)須處于有效狀態(tài)。所有申報(bào)材料及往來(lái)函電一律以中文書(shū)寫(xiě),外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。
3.所有申報(bào)文件采用電子文檔的方式在網(wǎng)上進(jìn)行申報(bào)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)或申報(bào)錯(cuò)誤的,申報(bào)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改,由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
三、申報(bào)報(bào)價(jià)
(一)企業(yè)以最小競(jìng)價(jià)單位(個(gè)/支/套等)進(jìn)行報(bào)價(jià),以人民幣(元)為單位,四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。
(二)企業(yè)申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià),應(yīng)包括生產(chǎn)、包裝、保險(xiǎn)、檢測(cè)、稅費(fèi)、配送費(fèi)、售后服務(wù)、伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。同一競(jìng)價(jià)組申報(bào)企業(yè)中,企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的,視為同一申報(bào)企業(yè),由涉及企業(yè)推選出一家作為代表進(jìn)行報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)結(jié)果為所有涉及企業(yè)申報(bào)價(jià)格。企業(yè)申報(bào)價(jià)具有法律效力,申報(bào)企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(三)企業(yè)申報(bào)價(jià)不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在江西省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)最低價(jià),則視為有效申報(bào);企業(yè)不報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”的均視為自動(dòng)放棄。企業(yè)不如實(shí)報(bào)價(jià)獲得擬中選資格的,經(jīng)核實(shí)后取消擬中選資格。
四、擬中選規(guī)則
(一)企業(yè)分組
1.A組:根據(jù)宜春市醫(yī)療機(jī)構(gòu)2024年至2025年上半年歷史采購(gòu)量由多到少依次排序,取各二級(jí)目錄累計(jì)歷史采購(gòu)量前85%(含)且能供應(yīng)本區(qū)域的企業(yè)進(jìn)入A組。
2.B組:能供應(yīng)本區(qū)域的企業(yè)但未進(jìn)入A組的企業(yè),進(jìn)入B組。如B組企業(yè)家數(shù)不足3家,則并入A組,B組取消。
(二)價(jià)格評(píng)分(100分)
申報(bào)企業(yè)按二級(jí)目錄進(jìn)行報(bào)價(jià),各二級(jí)目錄只允許申報(bào)一個(gè)價(jià)格,報(bào)價(jià)需符合報(bào)價(jià)要求。價(jià)格評(píng)分如下:
價(jià)格評(píng)分=同組最低報(bào)價(jià)/該企業(yè)報(bào)價(jià)×100分
價(jià)格評(píng)分采用四舍五入法保留2位小數(shù)。
(三)企業(yè)排名
同一單價(jià)單元內(nèi),按企業(yè)價(jià)格評(píng)分由高到低的順序進(jìn)行排名,價(jià)格評(píng)分最高的為第一名,次高的為第二次,依此類(lèi)推。如遇價(jià)格評(píng)分相同時(shí),按以下規(guī)則依次確定:
(1)申報(bào)產(chǎn)品2024年至2025年上半年宜春市內(nèi)二甲以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過(guò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先;
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2024年至2025年上半年歷史采購(gòu)量大的企業(yè)優(yōu)先;
(3)如以上兩點(diǎn)規(guī)則仍不能確定排名先后時(shí),采取并列不連續(xù)排名,按照相同順位對(duì)待。
(四)擬中選企業(yè)確定
按同二級(jí)目錄企業(yè)價(jià)格評(píng)分從高到低排序確定擬中選企業(yè),規(guī)則如下:
1.A組企業(yè)各二級(jí)目錄按實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)
A 組參與報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)量
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擬中選(入圍) 企業(yè)數(shù)量
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20家及以上
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9家
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14至19家
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7家
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9至13家
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5家
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6至8家
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4家
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4至5家
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3家
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3家
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2家
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3家以下
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1家
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2.B組企業(yè)各二級(jí)目錄按實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)
B 組參與報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)量
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擬中選(入圍) 企業(yè)數(shù)量
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20家及以上
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5家
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14至19家
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4家
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9至13家
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3家
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6至8家
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2家
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4家及以下
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1家
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五、中選結(jié)果確定
(一)擬中選結(jié)果公示
1.擬中選結(jié)果產(chǎn)生后,在宜春市醫(yī)保局官網(wǎng)予以公示。
2.公示期間對(duì)擬中選結(jié)果有異議的,應(yīng)在公示期內(nèi)提出,并依法依規(guī)提供合法有效的證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的,原則上不予受理。
3.經(jīng)公示,如擬中選企業(yè)被取消或放棄中選資格,按照被取消中選企業(yè)所在組別的下一順位依次遞補(bǔ)。
(二)中選結(jié)果公布
擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后,公布中選結(jié)果并掛網(wǎng)執(zhí)行。
(三)采購(gòu)需求量確定和價(jià)格糾偏
醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng),填報(bào)中選產(chǎn)品未來(lái)一年的采購(gòu)需求量。若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中選價(jià)格高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià),可提供相關(guān)證明材料,屬于醫(yī)保部門(mén)核實(shí)后上報(bào)宜春市競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心。企業(yè)需調(diào)整中選價(jià)至不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià),否則取消中選資格。
(四)采購(gòu)協(xié)議簽訂
1.競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心公布中選結(jié)果后,各中選企業(yè)應(yīng)按照中選供應(yīng)產(chǎn)品清單及中選價(jià)格與配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)30天內(nèi)簽訂競(jìng)價(jià)采購(gòu)協(xié)議,并嚴(yán)格履行采購(gòu)協(xié)議,切實(shí)保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。
2.采購(gòu)協(xié)議必須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按協(xié)議及時(shí)結(jié)算貨款。
3.采購(gòu)協(xié)議簽訂后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議,或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。
六、非中選產(chǎn)品管理
在本次采購(gòu)范圍內(nèi)但未申報(bào)參加本次競(jìng)價(jià)采購(gòu)的產(chǎn)品、申報(bào)但未中選的產(chǎn)品,視為非中選產(chǎn)品。采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)非中選產(chǎn)品,需報(bào)競(jìng)價(jià)采購(gòu)辦公室備案批準(zhǔn)。
七、采購(gòu)協(xié)議履行及有關(guān)問(wèn)題處理
(一)申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為,經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為,納入企業(yè)信用記錄,列入“違規(guī)名單”
1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格要求”,涉嫌不如實(shí)提供材料。
2.提供商業(yè)賄賂,進(jìn)行非法促銷(xiāo)活動(dòng)。
3.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào),擾亂市場(chǎng)秩序。
4.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià),排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng),損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。
5.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心行賄等手段牟取中選。
6.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料,或者以其他方式弄虛作假,騙取中選。
7.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議。
8.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機(jī)構(gòu)及法律法規(guī)等要求實(shí)行配送。
9.擬中選結(jié)果公示期間或中選后放棄中選資格。
10.中選產(chǎn)品或配套工具不履行供貨承諾,影響到臨床使用。
11.中選產(chǎn)品或配套工具發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。
12.中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。
13.通過(guò)惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。
14.蓄意干擾集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)相關(guān)工作秩序。
15.其他違反法律法規(guī)的行為。
(二)列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè),按以下方式處理
1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的申報(bào)資格;中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與本地區(qū)集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。
2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與本地區(qū)集中采購(gòu)集中采購(gòu)配送的資格。
(三)其他事項(xiàng)
1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、進(jìn)口等情況,取消中選資格。
2.采購(gòu)周期內(nèi),中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況,致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí),取消中選資格。
3.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題,給患者造成損失的,按照相關(guān)規(guī)定,由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
4.采購(gòu)周期內(nèi),若中選產(chǎn)品的配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”,應(yīng)及時(shí)處理,組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè),確保中選產(chǎn)品及時(shí)配送。
5.中選企業(yè)選擇配送能力強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好配送工作。按照招采信用評(píng)價(jià)制度對(duì)于配送率低企業(yè)采取通報(bào)、整改直至取消中選資格的處理。
(四)本采購(gòu)文件僅適用于本次集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù),最終解釋權(quán)歸宜春市競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心。
本授權(quán)書(shū)聲明:注冊(cè)于 (地址)的 (公司全稱(chēng))的 (法定代表人姓名)授權(quán) (被授權(quán)人的姓名、職務(wù))為公司的合法代理人,就本次醫(yī)用耗材集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)項(xiàng)目,以本公司名義處理遞交申報(bào)材料等一切與之相關(guān)的事務(wù),本公司認(rèn)可被授權(quán)人在本次項(xiàng)目中簽署的相關(guān)說(shuō)明、采購(gòu)協(xié)議等法律文書(shū)的效力以及其作出的相關(guān)行為。本公司與被授權(quán)人共同承諾本次申報(bào)的真實(shí)性、合法性、有效性。
在充分理解《宜春市醫(yī)用耗材(第二批)集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)文件》后,我方自愿申報(bào)參與本次競(jìng)價(jià)采購(gòu)項(xiàng)目,并保證申報(bào)的價(jià)格及其他證明材料的真實(shí)性、合法性、有效性。
我方已充分考慮原材料價(jià)格、配送、稅費(fèi)、服務(wù)等因素,并以此申報(bào)。我方承諾申報(bào)價(jià)格不低于本企業(yè)該產(chǎn)品成本價(jià)與伴隨服務(wù)成本價(jià)之和。我方完全理解及遵守采購(gòu)文件中的中選產(chǎn)品確認(rèn)準(zhǔn)則,理解貴方不一定要接受最低申報(bào)價(jià)格的申報(bào)。
我方承諾確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿(mǎn)足各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品采購(gòu)需求,具有履行采購(gòu)協(xié)議必須具備的中選產(chǎn)品供應(yīng)能力,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。如我方產(chǎn)品中選,將按要求及時(shí)足量組織生產(chǎn),及時(shí)向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品,按協(xié)議要求向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供伴隨服務(wù),滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需要,確保中選產(chǎn)品的價(jià)格、質(zhì)量及數(shù)量等一切要素按照采購(gòu)協(xié)議履行。如有違約行為,按照采購(gòu)文件有關(guān)規(guī)定接受處置。?
我方承諾申報(bào)產(chǎn)品不存在違反《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)的情形,該承諾在采購(gòu)周期內(nèi)持續(xù)有效,若產(chǎn)生相關(guān)糾紛,給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成的損失由我方承擔(dān)。
我方承諾與競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心無(wú)利益關(guān)系,不會(huì)為達(dá)成此項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行任何不正當(dāng)聯(lián)系,不會(huì)在申報(bào)過(guò)程中有任何違法違規(guī)行為。在正式采購(gòu)協(xié)議簽訂前,本申報(bào)函和中選結(jié)果通知將構(gòu)成約束雙方的協(xié)議。
(一)我方承諾,自覺(jué)遵守《民法典》《價(jià)格法》《專(zhuān)利法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《反壟斷法》等法律法規(guī),醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)的政策,以及你省相關(guān)的集中采購(gòu)文件之規(guī)定,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),共同營(yíng)造公平的交易環(huán)境。
(二)我方承諾,不向采購(gòu)我方醫(yī)用耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員給予回扣或其他不正當(dāng)利益。
(四)我方承諾,不利用醫(yī)用耗材壟斷地位或市場(chǎng)支配地位,操縱醫(yī)用耗材價(jià)格和供應(yīng)牟取暴利。不針對(duì)不同群體、不同渠道制定實(shí)施明顯不合理的差異化定價(jià)。
(一)我方承諾,具有履行協(xié)議必須具備的醫(yī)用耗材供應(yīng)能力,除我方不可抗的因素造成供應(yīng)困難外,保證在采購(gòu)周期按照中選價(jià)格及時(shí)足量供應(yīng)醫(yī)用耗材,滿(mǎn)足臨床需求。
(二)我方承諾,遵循公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的法定原則定價(jià),將價(jià)格與成本、供求合理匹配,保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價(jià)格平衡,維護(hù)價(jià)格一定時(shí)期內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定。因第三方實(shí)施壟斷、操縱市場(chǎng),或要素成本劇烈變化等情形被動(dòng)提高醫(yī)用耗材價(jià)格的,我方承諾在上述情形終止后,及時(shí)糾正價(jià)格。
(一)我方承諾,如我方醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)中存在違背已承諾事項(xiàng)的,我方愿意接受競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。
(二)我方承諾,嚴(yán)格管理員工(含雇傭關(guān)系,以及勞務(wù)派遣、購(gòu)買(mǎi)服務(wù)、委托代理等關(guān)系),在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果我方員工在我方醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)中因給予回扣或其他不正當(dāng)利益的行為,受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處,我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任,接受競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。
(三)我方承諾,嚴(yán)格約束委托代理人(具有委托代理關(guān)系的法人和自然人)在法律允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果受我方委托代理人,因涉及我方醫(yī)用耗材的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為,受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處,我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任,接受競(jìng)價(jià)采購(gòu)中心作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。