近日，藥監部門對第四批國家組織高值醫用耗材集采中選的卡爾蔡司醫療技術（德國）股份有限公司（英文名稱：Carl Zeiss Meditec AG）人工晶狀體（雙焦點非散光晶體注冊證號：國械注進20153161147）進行了產品質量監督抽檢，發現該公司部分人工晶體產品“光譜透射比”不符合標準規定，將依法處理。2025年10月29日，國家藥監局發布相關監督抽檢結果的通告。
按照國家醫保局等八部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）精神，經國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室相關成員單位集體審議，該企業違反《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購文件（采購文件編號：GH-HD2023-1）》有關條款，聯合采購辦公室決定取消卡爾蔡司醫療技術（德國）股份有限公司雙焦點非散光晶體中選資格。
特此公告。??
國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室
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