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上海
職位名稱： 產品注冊專員
類別名稱：其他
1、大學本科及以上學歷，醫療器械、生物醫學工程、臨床醫療，英語等相關專業畢業優先，英語至少具備CET6級水平，有翻譯IEC60601報告經驗者，優先考慮；
2、能英文快速的筆譯和口譯，跟國外客人溝通沒有語言障礙；
3、具有良好的溝通能力與協調能力
4、初步了解醫療器械的相關標準及ISO質量體系，CE流程和美國FDA程序及要求；
5、初步了解國內SFDA進口醫療器械產品注冊流程、行業法規規定及國家標準；
6、常用辦公軟件操作熟練；
7、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神；
8、具有良好英語水平，有翻譯IEC60601和生物相容性檢驗報告以及體外診斷試劑注冊經驗能夠起草CE、FDA等國外注冊文件者，優先錄取；；
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