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注冊專員（醫療器械） 0.8-1萬/月/月

深圳云安智慧醫療科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期02-22 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊專員（醫療器械）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1.編制產品注冊所需的技術要求、風險分析報告、產品技術文檔；2.協調產品注冊檢測過程中的技術問題；3.主導產品注冊過程中的質量體系考核；4.開展產品注冊過程中的臨床驗證工作。任職要求：1.電子信息計算機類專業畢業，大專以上學歷；2.從事醫療器械產品注冊3年以上工作經歷，熟悉廣東省藥監局的組織運作特點；3.熟悉ISO13485質量管理體系，根據藥監局質量體系考察的要求，編制相關記錄文件；4.熟悉廣東的臨床試驗單位，能根據產品特點編制產品臨床方案，開展臨床試驗。5.開展其它產品注冊注冊、生產許可申報所需的工作。
任職要求：
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