各有關單位：
為做好國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購工作，根據《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫保發〔2021〕31號)精神，現組織我市醫療機構開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購需求填報工作，相關事宜通知如下：
一、采購產品范圍
1.藥物涂層球囊類相關耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的藥物涂層球囊類耗材，包含：冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等）4種耗材。
2.泌尿介入類醫用耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的泌尿介入類醫用耗材，包含：輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴張器、腎介入鞘、導絲、引流管/引流導管/球囊引流導管）6種耗材。
二、醫療機構范圍
有使用藥物涂層球囊類、泌尿介入類相關醫用耗材的公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應參加，醫保定點非公立醫療機構按照協議管理有關要求參加。鼓勵其他醫療機構積極參與。
三、填報方式
本次數據填報采用線上直報方式，由醫療機構結合臨床使用狀況、醫療技術進步等因素，通過國家醫保信息平臺（網址：fuwu.nhsa.gov.cn，選擇“藥品和醫用耗材招采服務”—“國家組織高值醫用耗材集中采購信息填報”）進入國家組織醫用耗材聯合采購平臺，從有意愿供應本轄區的企業中選擇本單位臨床需要的耗材產品，并填報每個耗材產品未來一年的采購需求量（其中泌尿介入類醫用耗材中的腎造瘺套件耗材由醫療機構按廠牌填報需求量）。醫療機構可使用國家組織醫用耗材聯合采購平臺賬號登錄，無法使用原有賬號包括需新增賬號的醫療機構，上報轄區內醫保局，各區匯總后報北京市醫藥集中采購服務中心（以下簡稱藥采中心）重置密碼或新增賬號。具體操作方法請參照系統內操作手冊。
四、填報要求
（一）高度重視，精心組織報量。各單位要深刻認識國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義，高度重視采購需求填報工作，醫療機構按要求在規定時間內填報，加強密碼和賬號管理，對具體工作人員做好紀律提醒。指定熟悉相關工作的專人負責數據填報工作，杜絕由他人利用醫療機構賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實”問題，確保數據真實、合理、準確。
（二）加強監管，確保報量充足。各醫療機構要綜合考慮臨床變化，足量報量。針對集采后臨床需求可能進一步釋放的情況，可適當增加報量。同時，針對醫療機構相關科室調減等情況，允許適當減少報量，但須作出說明并提供證明材料。后期，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室將適時會同各地醫保部門對醫療機構采而未報、報而未采、采而不足的情況進行公開通報或問詢，并組織專項飛行檢查。
（三）細致審核，確保數據準確。各區對轄區內醫療機構填報數據逐級審核。要將醫療機構填報品種的采購需求量與實際醫療服務能力以及2024年采購量進行比較，醫療機構報量低于其歷史數據80%時，要求醫療機構作出說明；對于有歷史量而不參與報量的醫療機構需重點關注，必要時醫保部門要進行核實；對于報量明顯與醫療機構服務能力不匹配的，及時對報量進行調整。如發現相關方在報量中存在違規行為，宣布報量相關操作無效，將違規行為報聯合采購辦公室，并在一定范圍內通報，情節嚴重的要通過信用評價對相關企業進行約束。如存在上傳信息缺少簽字或蓋章、系統內需求量與紙質蓋章掃描件需求量不符等情況，要求醫療機構核對數據后重新上傳與平臺內信息相符的承諾書，由院長、書記簽字并加蓋醫療機構公章后重新上傳。區級醫保部門審核本轄區醫療機構填報情況，確認無誤后提交市醫保部門,由市醫保部門通過系統提交，并同步上傳加蓋市醫保部門公章的采購需求匯總表。
（四）遵守時間，確保高質高效。填報系統關閉后，聯合采購辦公室原則上不接受填報數據改動。如確需勘誤，須由醫療機構的主要負責同志和紀檢部門負責同志簽字報送省級醫保主管部門，并經省級醫保主管部門主要負責同志和駐委（局）紀檢監察組負責同志簽字審核后報送聯合采購辦公室。
五、時間安排
醫療機構采購需求量填報時間為2025年11月6日—11月18日17時；各區醫保部門審核截止時間為2025年11月19日12時；市醫保部門提交數據截止時間為2025年11月19日17時。
北京市醫療保障局???
2025年11月5日? ? ??