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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1601580
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軟性親水接觸鏡
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CooperVision Inc.
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庫博光學產品貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1602123
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血糖儀
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衡欣醫療器材股份有限公司
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上海京都生物工程有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1602374
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軟性親水接觸鏡
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晶碩光學股份有限公司
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晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1602375
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軟性親水接觸鏡
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晶碩光學股份有限公司
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晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1602377
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軟性親水接觸鏡
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晶碩光學股份有限公司
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晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1700663
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一次性使用腸外營養輸液器
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Fresenius Kabi AG
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費森尤斯卡比（中國）投資有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1701008
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防散射濾線柵
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JPI Healthcare Co., Ltd.
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北京康達和美經貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQZ1600035
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牙科用磷酸酸蝕劑
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METABIOMED CO.,LTD
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北京美塔醫療器械有限公司
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9
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JQZ1600088
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敷貼
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株式會社瑞光メディカル
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庫利艾特國際貿易（大連）有限公司
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10
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JQZ1600156
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醫療壓力帶
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Medi GmbH & Co.KG
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優諾康（北京）醫藥技術服務有限公司
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11
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JQZ1600419
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霧化噴霧裝置
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Salter Labs
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深圳市美康達醫療保健有限公司
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12
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JQZ1600588
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雙極電凝鑷
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Aesculap AG
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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13
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JQZ1700006
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糖化血紅蛋白分析儀
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光寶科技股份有限公司建興園區分公司
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光寶醫療器械（常州）有限公司
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14
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JQZ1700008
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血糖儀
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i-SENS, Inc.
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愛森斯（江蘇）生物科技有限公司
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15
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JQZ1700009
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流式細胞儀
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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16
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JSY1700004
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p53蛋白小鼠單克隆抗體濃縮液（免疫組織化學法）
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Leica Biosystems Newcastle Ltd
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徠卡顯微系統（上海）貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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17
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JSY1700005
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Ki67抗原小鼠單克隆抗體濃縮液（免疫組織化學法）
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Leica Biosystems Newcastle Ltd
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徠卡顯微系統（上海）貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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18
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JSY1700319
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總膽汁酸檢測試劑盒（酶比色法）
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Randox Laboratories Ltd
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英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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19
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JSY1700331
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免疫分析專用質控品
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Randox Laboratories Ltd
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英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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20
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JSY1700332
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心型脂肪酸結合蛋白質控品
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Randox Laboratories Ltd.
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英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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21
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JSY1700337
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丙戊酸檢測試劑盒（免疫比濁法）
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Randox Laboratories Ltd
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英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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22
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JSY1700408
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人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗體確證試劑盒(條帶免疫法)
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Mikrogen GmbH
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米積（杭州）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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