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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
代理人 |
備注 |
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1 |
JQY1600492 |
尿道懸吊帶系統 |
DESARROLLO E INVESTIGACION MEDICA ARAGONESA, S.L. |
北京愛博咨科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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2 |
JQY1601141 |
肺灌注溶液 |
XVIVO Perfusion AB |
上海健耕醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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3 |
JQY1601201 |
PTFE涂層造影導絲 |
Medtronic Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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4 |
JQY1601306 |
端端吻合器導引器 |
Covidien llc |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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5 |
JQY1601330 |
瓣膜成形環 |
Edwards Lifesciences, LLC. |
愛德華（上海）醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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6 |
JQY1601452 |
導絲 |
Medtronic Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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7 |
JQY1601468 |
心臟瓣膜成形環 |
Edwards Lifesciences LLC |
愛德華（上海）醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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8 |
JQY1601479 |
醫用診斷X射線管組件 |
I.A.E.INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A |
康達醫療器械（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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9 |
JQY1601480 |
醫用診斷X射線管組件 |
I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A |
康達醫療器械（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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10 |
JQY1601481 |
醫用診斷X射線管組件 |
I.A.E.INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A |
康達醫療器械（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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11 |
JQY1601494 |
球囊擴張導管 |
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. |
捷通埃默高（北京）醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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12 |
JQY1601536 |
球囊擴張導管 |
Invatec S.p.A. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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13 |
JQY1601686 |
程控儀 |
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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14 |
JQY1601837 |
LED光固化機 |
3M Deutschland GmbH |
明尼蘇達礦業制造（上海）國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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15 |
JQY1601840 |
栓塞彈簧圈 |
Cook Incorporated |
庫克（中國）醫療貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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16 |
JQY1602113 |
洗腸機 |
Herrmann Apparatebau GmbH |
北京大道似水科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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17 |
JQY1602128 |
軟性親水接觸鏡 |
G&G Contact Lens co. |
蘇州雙皓商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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18 |
JQY1602316 |
軟性親水接觸鏡 |
SEED Co., Ltd |
實瞳（上海）商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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19 |
JQY1602380 |
低溫手術系統 |
HealthTronics,Inc. |
天津依信科貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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20 |
JQY1700201 |
神經監測氣管插管 |
Medtronic Xomed, Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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21 |
JQY1700203 |
胸部穿刺器 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
強生（上海）醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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22 |
JQY1700358 |
微量泵前管 |
B. Braun Melsungen AG |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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23 |
JQY1700359 |
微量泵前管 |
B. Braun Melsungen AG |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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24 |
JQY1700537 |
不可吸收縫合線 |
Ethicon, LLC |
強生（上海）醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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25 |
JQY1700626 |
尿道膀胱鏡用手術器械 |
Richard Wolf GmbH |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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26 |
JQY1700725 |
隱形眼鏡潤滑液 |
信東生技股份有限公司 |
福州信東長惠貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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27 |
JQY1700759 |
軟性親水接觸鏡 |
優你康光學股份有限公司 |
上海睛水光學眼鏡有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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28 |
JQY1700888 |
支氣管鏡彎管 |
Respironics, Inc. |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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29 |
進 15-1312 |
高壓注射器 |
MEDTRON AG |
上海高朗醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |