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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1600859
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振動聲橋植入式聽力輔助系統
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VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
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奧地利美迪醫療電子儀器公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1601683
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影像板掃描處理系統
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コニカミノルタ株式會社
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柯尼卡美能達醫療印刷器材（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1601984
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齒科膜片
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Mycone Dental Supply Co.,Inc.t/a Keystone Industries-Myerstown
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天津迪吉思銳進出口貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1602188
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高壓造影注射系統
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Bayer Medical Care Inc.
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拜耳醫藥保健有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1602315
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產床
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Hill-Rom, Inc.
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北京金協信商貿有限責任公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1602346
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瓣膜成型帶/環
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Medtronic Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1602413
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手術動力系統
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Medtronic Xomed,Inc
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美敦力（上海）管理有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1700006
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手術動力系統
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Medtronic Xomed,Inc
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美敦力（上海）管理有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQY1700045
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血液成分分離機
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Fresenius Kabi AG
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費森尤斯卡比（中國）投資有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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JQY1700099
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X射線數字化體層攝影設備
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Planmed Oy
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北京普蘭丹特科技有限責任公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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11
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JQY1700144
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植入式除顫電極導線
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Medtronic Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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12
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JQY1700211
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無張力尿道懸吊帶
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PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd.
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天津邁科思醫療用品銷售有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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13
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JQY1700222
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骨傳導植入式聽力系統一次性手術器械
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Cochlear Bone Anchored Solutions AB
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澳科利耳醫療器械（北京）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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14
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JQY1700303
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數字化醫用X射線攝影系統
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GEMSS Medical Systems Co., Ltd.
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南京卡普科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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15
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JQY1700468
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移動式C形臂X射線機
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GEMSS Medical Systems Co., Ltd.
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南京卡普科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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16
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JQY1700515
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硅橡膠印模材常速套裝
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DENTSPLY Caulk
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登士柏（天津）國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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17
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JQY1700530
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單光子發射斷層及x 射線計算機體層攝影成像系統
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GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
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通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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18
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JQY1700531
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牙科根管治療器械
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FKG Dentaire SA
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北京永軒科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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19
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JQY1700534
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導絲
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Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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20
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JQY1700550
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導引導管
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Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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21
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JQY1700568
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肌電/誘發電位檢測系統
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Cadwell industries, inc.
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深圳市瀚翔生物醫療電子股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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22
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JQY1700585
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牙科綜合治療臺
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Sirona Dental Systems GmbH
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西諾德牙科設備商貿（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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23
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JQY1700591
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牙科修復體設計系統
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Sirona Dental Systems GmbH
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西諾德牙科設備商貿（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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24
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JQY1700616
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聚丙烯補片
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GALLINI S.R.L.
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北京德邁特科技發展有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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25
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JQY1700624
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計算機控制麻醉系統用帶針手柄
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Milestone Scientific,Inc.
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邁世通（北京）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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26
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JQY1700629
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呼吸機
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Maquet Critical Care AB
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邁柯唯（上海）醫療設備有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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27
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JQY1700636
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組織粉碎器
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Smith & Nephew Inc.
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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28
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JQY1700693
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導引系統
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Boston Scientific Limited
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波科國際醫療貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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29
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JQY1700703
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呼吸機
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L?wenstein Medical Technology GmbH +Co. KG
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德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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30
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JQY1700707
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手術臺
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TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co. KG
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通快醫療設備（太倉）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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31
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JQY1700716
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球囊擴張導管
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ClearStream Technologies Ltd.
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康蒂思（上海）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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32
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JQY1700743
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人工晶體植入系統
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Medicel AG
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英國豪邁國際有限公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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33
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JQY1700774
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高壓蒸汽滅菌器
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EURONDA SPA
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北京同心行科貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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34
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JQY1700853
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口腔曲面體層X射線機
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Carestream Health, Inc.
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銳珂亞太投資管理（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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35
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JQY1700863
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呼吸機
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Flight Medical Innovations Ltd.
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凱迪泰（北京）醫療科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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36
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JQY1700976
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聽力測試平臺
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Interacoustics A/S
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奧迪康國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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37
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JQY1701012
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聲阻抗儀
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MAICO Diagnostic GmbH
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奧迪康國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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38
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JQY1701101
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耳鼻喉科手術導航系統
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Fiagon GmbH
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北京杰富瑞科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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39
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JQY1701162
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人工髖關節部件-股骨頭
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聯合骨科器材股份有限公司
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聯合醫療儀器有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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40
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JQY1701186
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臨時冠橋
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DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
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德國DMG化學醫藥集團公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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41
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JQY1701187
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齒科水門汀
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DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
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德國DMG化學醫藥集團公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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42
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JQY1701190
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角度型接骨板
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Synthes GmbH
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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43
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JQY1701222
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膝關節假體組件
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Howmedica Osteonics Corp.
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史賽克（北京）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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44
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JQY1701269
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骨水泥用中置器
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DePuy International, Limited
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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45
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JQY1701285
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枕頸胸后路內固定系統
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Medos International SARL
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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46
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JQY1701361
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電動液壓手術臺
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ミズホ株式會社
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北京美科創新科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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47
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JQY1701392
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一次性使用血細胞分離器
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仕懋股份有限公司
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上海均銘生物科學技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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48
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JSY1700158
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游離絨毛膜促性腺激素β亞基測定試劑盒(時間分辨熒光法)
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Wallac Oy
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珀金埃爾默醫學診斷產品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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49
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JSY1700178
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游離絨毛膜促性腺激素β亞基測定試劑盒(時間分辨熒光法)
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Wallac Oy
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珀金埃爾默醫學診斷產品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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50
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JSY1700241
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抗ALK（D5F3）兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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51
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JSY1700248
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孕酮受體抗體試劑（免疫組化法）
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Ventana Medical Systems, Inc.
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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52
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JSZ1600077
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丙型肝炎病毒血清分型質控品
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シスメックス株式會社
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希森美康醫用電子（上海）有限公司
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53
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JSZ1700044
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（電化學發光法）
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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