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《醫療器械產品注冊》現場檢查通告2017.1.10
發布時間：2017/01/10 信息來源：查看
《醫療器械產品注冊》現場檢查通告2017.1.10
序號
企業名稱
產品名稱
現場檢查時間
檢查標準
1
中生（蘇州）醫療儀器有限公司
全自動生化分析儀
17.1.11
醫療器械生產企業質量體系考核辦法（局令第22號）
2
卡瓦科爾牙科醫療器械（蘇州）有限公司
牙科綜合治療儀
17.1.9-10
醫療器械生產企業質量體系考核辦法（局令第22號）
3
蘇州斯科特醫學影像科技有限公司
彩超（專科）成像診斷系統
17.1.12-13
《醫療器械生產質量管理規范》
《醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則》
4
昆山熱映光電有限公司
多功能紅外體溫計
17.1.9-10
醫療器械生產企業質量體系考核辦法（局令第22號）
5
蘇州今思派威科技有限公司
電動手術臺
17.1.11
醫療器械生產企業質量體系考核辦法（局令第22號）
6
蘇州天一針灸器械有限公司
針灸針
17.1.12-13
《醫療器械生產質量管理規范》
《醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械》
《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械現場檢查指導原則》
7
蘇州市伊斯頓醫療器械有限公司
多功能組合式外固定支架
17.1.13
醫療器械生產企業質量體系考核辦法（局令第22號）

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