境內第二類醫療器械注冊證補發程序.doc
境內第二類醫療器械(含體外診斷試劑)注冊證補發申請表.doc
境內第二類醫療器械注冊證糾錯程序.doc
境內第二類醫療器械注冊證糾錯申請表.doc
自行撤回第二類醫療器械注冊申請申請表.doc
自行撤回境內第二類醫療器械注冊申請程序.doc
自行注銷境內第二類醫療器械注冊證程序.doc
自行注銷境內第二類醫療器械注冊證申請表.doc
境內第二醫療器械說明書更改告知程序.doc
境內第二醫療器械說明書更改告知表.doc
境內第二三類醫療器械臨床試驗備案程序.docx
境內第二三類醫療器械臨床試驗備案表.doc
境內第二類醫療器械(含體外診斷試劑)注冊登記事項變更申請表.doc
境內第二類醫療器械注冊登記事項變更備案程序.doc
云南省食品藥品監督管理局關于發布醫療器械注冊證補發程序等7個相關工作程序的通告
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??? 為規范境內第二類醫療器械注冊相關工作,按照《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械注冊管理辦法》(食品藥品監管總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(食品藥品監管總局令第5號)要求,云南省食品藥品監督管理局制定了醫療器械注冊證補發等7個工作程序,現予發布,自通告發布之日起實施。
??? 特此通告。
???
??? 附件:1.境內第二類醫療器械注冊證補發程序
????????? 2.境內第二類醫療器械注冊證糾錯程序
????????? 3.自行撤回境內第二類醫療器械注冊證申請程序
????????? 4.自行注銷境內第二類醫療器械注冊證程序
????????? 5.境內第二類醫療器械說明書更改告知程序
????????? 6.境內第二三類醫療器械臨床試驗備案程序
????????? 7.境內第二類醫療器械注冊證登記事項變更備???????????????? ??案程序
??????????????????? 云南省食品藥品監督管理局
?????????????????????? 2016年10月8日