10月以來,岳陽市食品藥品監管局“實施兩個步驟、強調三個要求、突出五個重點”,開展民營醫療機構在用醫療器械專項檢查。
在專項行動中,該局結合民營醫療機構自查和該局現場檢查兩大步驟,落實強化組織領導、強化監督檢查和嚴厲查處違法行為等三個要求,重點檢查民營醫療機構配備醫療器械質量管理機構和人員情況、使用質量管理制度建設情況、貯存條件、合格證明文件、醫療器械進貨查驗制度的建立和執行情況等五個方面,對市本級民營機構監督檢查覆蓋率達100%,問題單位復查率達100%;對在專項檢查中發現的違法違規行為,嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《使用辦法》等相關規定依法進行處罰。專項行動期間,該局共出動執法人員39人次,檢查民營醫療機構13家,查出醫療器械質量管理制度不全,購進、驗收、使用記錄不規范,醫療設備保養、維修記錄不全等問題,下達責令整改通知書5份。
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(來源:岳陽市食藥監局 撰稿人:李俏奇、嚴靜)