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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
代理人 |
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1 |
CQD1700458 |
半導體激光治療機 |
吉林省科英激光技術有限責任公司 |
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2 |
CQD1700459 |
血液透析及相關治療用濃縮物（商品名：明興納克） |
廣州白云山明興制藥有限公司 |
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3 |
CQD1700460 |
一次性使用血管內球囊擴張導管 |
北京美中雙和醫療器械股份有限公司 |
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4 |
CQD1700461 |
生物玻璃骨填充材料 |
上海諾幫生物科技有限公司 |
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5 |
CQD1700462 |
一次性使用神經阻滯針 |
河南駝人醫療器械集團有限公司 |
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6 |
CQD1700463 |
灌注泵 |
上海微創電生理醫療科技股份有限公司 |
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7 |
CQD1700464 |
高電位治療機 |
武漢天喜生物技術有限公司 |
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8 |
CQD1700465 |
血液透析濃縮液 |
青島普瑞森醫藥科技有限公司 |
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9 |
CQD1700466 |
一次性使用電圈套器 |
江蘇唯德康醫療科技有限公司 |
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10 |
CSD1700285 |
A群輪狀病毒、腸道腺病毒抗原檢測試劑（乳膠法） |
杭州博拓生物技術有限公司 |
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11 |
CSD1700286 |
糖類抗原19-9測定試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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12 |
CSD1700287 |
癌胚抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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13 |
CSD1700288 |
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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14 |
CSD1700289 |
癌抗原125測定試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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15 |
CSD1700290 |
甲胎蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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16 |
CSD1700291 |
癌抗原15-3測定試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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17 |
CSD1700292 |
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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18 |
CSD1700293 |
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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19 |
CSD1700294 |
總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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20 |
CSD1700295 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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21 |
CSD1700296 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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22 |
CSD1700297 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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23 |
CSD1700298 |
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法） |
長春迪瑞醫療科技股份有限公司 |
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24 |
CSD1700299 |
游離前列腺特異性抗原校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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25 |
CSD1700301 |
弓形蟲 IgM 抗體測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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26 |
CSD1700302 |
弓形蟲IgG 抗體測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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27 |
CSD1700303 |
總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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28 |
CSD1700304 |
唐氏綜合征檢測用多項質控品 |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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29 |
CSD1700305 |
糖類抗原19-9校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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30 |
CSD1700306 |
巨細胞病毒 IgM 抗體測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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31 |
CSD1700307 |
甲胎蛋白校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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32 |
CSD1700308 |
糖類抗原 125校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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33 |
CSD1700309 |
乙型肝炎病毒核心抗體IgM校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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34 |
CSD1700310 |
乙型肝炎病毒e抗體校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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35 |
CSD1700311 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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36 |
CSD1700312 |
乙型肝炎病毒核心抗體質控品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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37 |
CSD1700313 |
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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38 |
CSD1700314 |
乙型肝炎病毒核心抗體校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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39 |
CSD1700315 |
糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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40 |
CSD1700316 |
風疹病毒 IgM 抗體測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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41 |
CSD1700317 |
單純皰疹病毒1/2型 IgM 抗體測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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42 |
CSD1700326 |
單純皰疹病毒2型 IgG 抗體測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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43 |
CSD1700327 |
風疹病毒 IgG 抗體測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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44 |
CSD1700328 |
巨細胞病毒 IgG 抗體測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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45 |
CSD1700329 |
腫瘤標志物質控品 |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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46 |
CSD1700330 |
總前列腺特異性抗原校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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47 |
CSD1700331 |
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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48 |
CSD1700332 |
癌胚抗原測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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49 |
CSD1700333 |
糖類抗原15-3校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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50 |
CSD1700334 |
癌胚抗原校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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51 |
CSD1700335 |
糖類抗原19-9測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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52 |
CSD1700336 |
甲胎蛋白測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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53 |
CSD1700337 |
糖類抗原125測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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54 |
CSD1700338 |
乙型肝炎病毒核心抗體IgM質控品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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55 |
CSD1700339 |
乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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56 |
CSD1700340 |
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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57 |
CSD1700341 |
乙型肝炎病毒表面抗原質控物（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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58 |
CSD1700342 |
乙型肝炎病毒前S1抗原校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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59 |
CSD1700343 |
乙型肝炎病毒表面抗原校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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60 |
CSD1700344 |
乙型肝炎病毒表面抗體校準品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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|
61 |
CSD1700345 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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|
62 |
CSD1700346 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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63 |
CSD1700347 |
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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64 |
CSD1700348 |
乙型肝炎病毒e抗體質控品（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
|
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65 |
CSD1700349 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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66 |
CSD1700350 |
乙型肝炎病毒前S1抗原質控物（化學發光法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
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67 |
JQD1701014 |
椎間融合器 |
bricon GmbH |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
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68 |
JQD1701015 |
脊柱后路內固定系統 |
bricon GmbH |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
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69 |
JQD1701016 |
頸椎融合器 |
bricon GmbH |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
|
70 |
JQD1701017 |
頸椎前路固定板系統 |
bricon GmbH |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
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71 |
JQD1701018 |
帶固定板的頸椎融合器 |
bricon GmbH |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
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72 |
JQD1701024 |
金屬髓內釘 |
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
煙臺索娜盟托醫療器械有限公司 |
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73 |
JQD1701029 |
人工晶狀體 |
HOYA 株式會社 |
豪雅（深圳）醫療器械咨詢有限公司 |
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74 |
JQD1701030 |
體外受精顯微操作管 |
Sunlight Medical, Inc. |
湖北澤運生物科技有限公司 |
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75 |
JQD1701031 |
全自動凝血分析儀 |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
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76 |
JQD1701032 |
水膠體油紗 |
Coloplast A/S |
康樂保（中國）醫療用品有限公司 |
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77 |
JQD1701033 |
血糖儀 |
CNOGA Medical Ltd. |
常州希若嘉醫療科技有限公司 |
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78 |
JQD1701034 |
連續性血液凈化設備 |
JUNKEN MEDICAL 株式會社 |
益互捷(北京)貿易有限公司 |
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79 |
JQD1701035 |
一次性使用體外循環血路 |
JUNKEN MEDICAL 株式會社 |
益互捷(北京)貿易有限公司 |
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80 |
JQD1701036 |
體外沖擊波碎石機 |
Dornier MedTech GmbH |
北京道尼爾科技有限公司 |
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81 |
JQD1701037 |
牙科種植體 |
KJ Meditech Co., Ltd |
珂堅醫療科技（上海）有限公司 |
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82 |
JQD1701038 |
基臺及配件 |
KJ MEDITECH CO., LTD. |
珂堅醫療科技（上海）有限公司 |
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83 |
JQD1701039 |
Y接頭 |
MINVASYS S.A.S. |
上海勝邁醫療器械有限公司 |
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84 |
JQD1701040 |
體外沖擊波碎石機（商品名：Duet Magna) |
Initia Ltd. |
北京市信維泰貿易有限公司 |
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85 |
JQD1701041 |
口腔數字化X射線機 |
PointNix Co.,Ltd |
盤泰醫療器械（上海）有限公司 |
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86 |
JQD1701042 |
數字化口腔全景X射線機 |
PointNix Co.,Ltd |
盤泰醫療器械（上海）有限公司 |
|
87 |
JQD1701043 |
數字化口腔全景/斷層X射線系統 |
PointNix Co.,Ltd |
盤泰醫療器械（上海）有限公司 |
|
88 |
JQD1701044 |
電動病床 |
HILL-ROM S.A.S |
熠隆醫療設備（上海）有限公司 |
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89 |
JQD1701045 |
膠囊內窺鏡系統 |
IntroMedic Co.,Ltd. |
廣州華亙朗博藥業有限公司 |
|
90 |
JQD1701046 |
下頜骨內固定系統 |
Synthes GmbH |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
|
91 |
JQD1701047 |
硬膜修補材料 |
Integra LifeSciences Corporation |
英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
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92 |
JQD1701049 |
產床 |
BORCAD cz s.r.o. |
寧波冠克醫療科技有限公司 |
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93 |
JQD1701050 |
婦科檢查椅 |
BORCAD czs.r.o. |
寧波冠克醫療科技有限公司 |
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94 |
JSD1700348 |
混合性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（免疫印跡法） |
LG LIFE SCIENCES, LTD. |
北京新沿線醫藥科技發展有限公司 |
|
95 |
JSD1700349 |
總膽紅素檢測試劑盒（偶氮膽紅素法） |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
|
96 |
JSD1700350 |
白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
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97 |
JSD1700351 |
C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
|
98 |
JSD1700352 |
肌酐檢測試劑盒（酶法） |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
|
99 |
JSD1700353 |
胱抑素C檢測試劑盒(膠乳凝集法) |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
|
100 |
JSD1700354 |
總蛋白檢測試劑盒（雙縮脲法） |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
|
101 |
JSD1700355 |
直接膽紅素檢測試劑盒（偶氮膽紅素法） |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
|
102 |
JSD1700356 |
游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法） |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
|
103 |
JSD1700357 |
磷脂檢測試劑盒（酶法） |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
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104 |
JSD1700358 |
天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(蘋果酸脫氫酶共役?UV法) |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
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105 |
JSD1700359 |
丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(乳酸脫氫酶共役?UV法) |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
|
106 |
JSD1700360 |
堿性磷酸酶檢測試劑盒（對硝基酚磷酸底物法） |
積水メディカル株式會社 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |