各設區市食品藥品監督管理局，定州市、辛集市食品藥品監督管理局：
按照國家食品藥品監督管理總局關于藥品電子監管工作的部署和《藥品電子監管工作指導意見》（國食藥監辦〔2012〕283號）要求，為加強各地對中國藥品電子監管網的使用，促進藥品電子監管和日常監管的結合，省局對各市中國藥品電子監管網相關數據進行了匯總分析。現將2013年上半年藥品電子監管相關數據通報如下：
一、監管部門工作情況
（一）監管部門登錄中國藥品電子監管網情況。截至2013年6月30日，各市食品藥品監管部門共辦理數字證書(密鑰)346把。2013年上半年,登錄次數共計1520次。上半年各市食品藥品監管部門密鑰持有數量和登錄次數明細（見附件1），其中滄州、承德、秦皇島市局上半年每把密鑰平均登錄次數均居全省前3名。登錄情況在一定程度上反映了各地對藥品電子監管網的使用情況。
（二）監管部門處理高風險預警情況。2013年1月1日至2013年6月30日，全省共有預警信息699項（見附件2），其中藥品過期預警231項，批準文號過期預警222項，企業證書過期預警174項,庫存報損報溢72項。各市未處理生產和批發企業的高風險預警明細詳見"2013年上半年藥品電子監管工作數據通報"。
二、企業入網及使用情況
（一）藥品生產企業入網及在產情況。截至2013年6月30日，藥品生產企業預警信息260條，其中藥品過期19條，批準文號過期225條，企業證書過期14條，庫存報損報溢2條，預警已處理13條，未處理247條。2013年上半年各市生產企業預警信情況詳見專網數據通報。
（二）藥品經營企業入網及核注核銷。截至2013年6月30日，藥品批發企業預警信息442條，其中藥品過期212條，企業證書過期160條，庫存報損報溢70條，預警已處理178條，未處理263條。各市經營企業預警信情況詳見內網數據通報。
（三）企業預警處理情況。各企業預警大部分為未勾兌或勾兌不符預警，需要企業自行處理，各市食品藥品監管部門應加強督查。截至2013年6月底，全省日平均核注核銷量累積總數為6900805項，各市經營（批發）企業入網及核注核銷情況（見附件4）。
三、下步工作及要求
（一）請各市食品藥品監管部門高度重視，加強對預警的核查和處理，推動藥品電子監管與日常監管的結合，加強做好密鑰的專人專用和提高上網使用率，在實施過程中發現問題應及時處理并反饋省局安監處和市場處。
（二）國家局印發了《藥品電子監管工作評價指標（試行）》（國食藥監辦〔2012〕294號），省局將結合各市食品藥品監督管理局藥品電子監管工作總結，按《評價指標》的各項指標對各市局開展藥品電子監管工作評價。
（三）各藥品生產、經營企業對其預警信息未及時進行處理的，省局將暫停辦理其招標采購開具證明等事宜。
附件：1.2013年上半年中國藥品電子監管網各市局登錄情況
2.各市高風險預警情況
3.企業處理預警情況
4.經營企業入網及核注核銷情況
5.藥品電子監管工作評價指標（試行）
6.2013年上半年藥品電子監管工作數據通報
河北省食品藥品監督管理局
2013年7月31日
附件1
2013年上半年中國藥品電子監管網各市局登錄情況
|
地域 |
數字證書數量（把） |
1月－6月登錄次數（次） |
平均每把密鑰每月登錄次數（次） |
排名 |
|
滄州市 |
33 |
563 |
2.84 |
1 |
|
承德市 |
22 |
210 |
1.59 |
2 |
|
秦皇島市 |
14 |
130 |
1.55 |
3 |
|
唐山市 |
26 |
109 |
0.70 |
4 |
|
衡水市 |
25 |
82 |
0.55 |
5 |
|
張家口市 |
38 |
84 |
0.37 |
6 |
|
石家莊市 |
40 |
88 |
0.37 |
7 |
|
邢臺市 |
42 |
90 |
0.36 |
8 |
|
邯鄲市 |
36 |
64 |
0.30 |
9 |
|
保定市 |
49 |
82 |
0.28 |
10 |
|
廊坊市 |
21 |
18 |
0.14 |
11 |
|
合計 |
346 |
1520 |
0.73 |
? |
統計日期：2013年1月1日至6月30日
附件2
各市高風險預警情況
|
地域 |
藥品已
過? 期 |
批準文
號過期 |
企業證
書過期 |
庫存報
損報溢 |
|
滄州市 |
10 |
0 |
6 |
0 |
|
承德市 |
12 |
0 |
4 |
0 |
|
秦皇島市 |
3 |
0 |
22 |
0 |
|
唐山市 |
12 |
0 |
22 |
0 |
|
衡水市 |
9 |
0 |
12 |
0 |
|
張家口市 |
94 |
0 |
8 |
0 |
|
石家莊市 |
53 |
182 |
49 |
1 |
|
邢臺市 |
13 |
0 |
15 |
4 |
|
邯鄲市 |
0 |
39 |
16 |
65 |
|
保定市 |
24 |
4 |
13 |
2 |
|
廊坊市 |
1 |
0 |
7 |
0 |
|
合計 |
231 |
225 |
174 |
72 |
統計日期：2013年1月1日至2013年6月30日
附件3
企業處理預警情況
|
地域 |
預警
總數 |
已處理 |
未處理 |
完成率 |
排名 |
|
滄州市 |
16 |
16 |
0 |
100% |
1 |
|
承德市 |
16 |
0 |
16 |
0 |
10 |
|
秦皇島市 |
25 |
22 |
3 |
88% |
3 |
|
唐山市 |
34 |
33 |
1 |
97% |
2 |
|
衡水市 |
21 |
0 |
21 |
0% |
10 |
|
張家口市 |
102 |
1 |
101 |
1% |
9 |
|
石家莊市 |
285 |
23 |
262 |
8% |
8 |
|
邢臺市 |
32 |
15 |
17 |
47% |
6 |
|
邯鄲市 |
120 |
62 |
58 |
52% |
5 |
|
保定市 |
43 |
14 |
29 |
33% |
7 |
|
廊坊市 |
8 |
6 |
2 |
75% |
4 |
|
合計 |
702 |
192 |
510 |
? |
? |
統計日期：2013年1月1日至2013年6月30日
附件4
經營（批發）企業入網及核注核銷情況
|
省份 |
已入網企業數（家） |
已上傳數據企業數（家） |
未上傳數據企業數（家） |
1-6月日平均核注核注核銷量 |
|
滄州市 |
39 |
37 |
2 |
315170 |
|
承德市 |
36 |
32 |
4 |
?73664 |
|
秦皇島市 |
37 |
27 |
10 |
?88927 |
|
唐山市 |
47 |
46 |
1 |
203220 |
|
衡水市 |
44 |
38 |
6 |
407877 |
|
張家口市 |
32 |
29 |
3 |
110477 |
|
石家莊市 |
187 |
144 |
43 |
3363630 |
|
邢臺市 |
57 |
49 |
8 |
?649326 |
|
邯鄲市 |
55 |
43 |
12 |
?202612 |
|
保定市 |
76 |
69 |
7 |
1417097 |
|
廊坊市 |
23 |
23 |
0 |
68800 |
|
合計 |
633 |
537 |
96 |
6900805 |
統計日期：2013年1月1日至2013年6月30日