各鎮人民政府、街道辦事處，區政府有關部門、有關直屬機構，上級駐高要有關單位：
??? 《高要區加快推動醫療器械產業高質量發展實施意見》已經區人民政府同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。執行過程中遇到的問題，請徑向區市場監管局反映（聯系人：吳梅，聯系電話：8398061）。
肇慶市高要區人民政府辦公室
2022年12月16日??
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高要區加快推動醫療器械產業高質量發展
實施意見
為深入貫徹落實黨中央、國務院對促進醫療器械產業調整和技術創新的要求，落實省委、省政府和市委、市政府關于推動醫療器械產業高質量發展的決策部署，進一步促進醫療器械產業高質量發展，滿足公眾日益增長的健康需求，根據高要區醫療器械產業現狀和監管實際，制定以下實施意見。
一、總體要求
（一）指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大精神，認真踐行以人民為中心的發展思想，落實“四個最嚴”和“放管服”改革要求，圍繞和推動醫療器械產業高質量發展的目標，加強規劃引導和政策支持，著力引進具有引領作用的龍頭企業，培育產業鏈主導企業，進一步優化醫療器械產業結構，推動高要區醫療器械產業高質量發展。
（二）發展目標
以粵港澳大灣區建設為引領，緊扣推動高質量發展的主題，構建以創新引領產業發展的醫療器械創新生態，以產業、技術、資金集聚發展為渠道，以政策支持加產業規劃建設和招商引資為著力點，實施品牌培育計劃，在產業轉型升級上實現新突破，在促進成果轉化上展現新作為，在人才服務上取得新成效，推進高要區醫療器械產業高質量發展。
二、主要措施
（一）優化醫療器械發展營商環境
1.給予企業用地保障。鼓勵加大醫療器械企業規劃及預留用地，落實“簡政放權、放管結合、優化服務”，推出醫療器械企業用地優惠政策，對醫療器械項目優先保障用地。對有彈性用地出讓需求的醫療器械企業實行彈性年期出讓供地，按照出讓年期與工業用地可出讓最高年期的比值確定年期修正系數，對屆滿符合續期使用條件的，可采用協議出讓方式續期。以先租后讓方式供應的工業用地，租賃期滿達到合同約定條件的，在同等條件下原租賃企業優先受讓。（市資源局高要分局負責）
2.暢通服務企業綠色通道。優化招商準入門檻，進一步簡化審批流程，完善產業投資項目“雙容雙承諾”直接落地改革機制。鼓勵對重點引進項目和企業實行“一企一策”，一站式服務，“面對面”對接，落實專人提供政策咨詢服務深化“放管服”，持續優化營商環境，依托肇慶市“一門式、一網式公共服務綜合平臺”提供一站式服務，讓群眾和企業辦事實現“最多跑一次”。創新打造服務更精細、體驗更貼心的“一次辦成一件事”政務改革新模式。（區政數局牽頭，區投促局、區發改局、區工信局、區市場監管局按職責分工負責）
3.規范醫療器械行業秩序。進一步提升醫療器械監管能力建設，在行政許可、日常監管、案件稽查、風險監測和檢驗檢測等方面構建省市縣三級協同聯動監管新模式。完善基于企業信用與產品風險的分級分類監管機制，充分運用信息化技術，推進醫療器械全生命周期數字化監管，推行包容審慎監管，嚴厲打擊非法生產經營使用行為，形成更加有利于醫療器械產業高質量發展的監管生態。（區市場監管局負責）
（二）鼓勵扶持產業高質量發展
4.深入企業指導服務。針對轄區企業遇到的醫療器械注冊和經營許可瓶頸問題，梳理形成問題臺賬。建立醫療器械企業指導專業團隊，加強與肇慶市市場監管局對接，對企業提供醫療器械注冊、經營許可前期指導服務，幫助企業提高醫療器械注冊、經營許可申報質量，對有意向醫療器械注冊的生產企業和有意向醫療器械經營許可的批發及提供貯存、配送服務的企業全程跟蹤、動態管理、定期檢查，及時解決醫療器械上市過程或醫療器械經營質量管理相關問題。（區市場監管局負責）
5.加大政策宣傳力度。各部門按職責加大對醫療器械產業優惠政策的宣傳，方便企業查找和享受相關優惠政策。同時，結合新修訂的《醫療器械監督管理條例》及配套法規制度的發布實施，深入開展普法宣講，督促本地區企業注冊人和質量管理人員積極參加國家、省、市相關部門舉辦的醫療器械法律法規的培訓及考核工作，提升本地區醫療器械企業的法律意識和質量安全責任意識，強化風險管控能力和質量安全保障能力。（區市場監管局牽頭，區發改局、區工信局、區財政局、市資源局高要分局、區人社局、區投促局、區衛健局、市醫保局高要分局、區政數局、區稅務局按職責分工負責）
6.健全部門會商機制。各部門建立常態化會商機制，加強重要產業政策、監管法規等信息的交流共享，定期召開工作會議，暢通高效溝通渠道，并積極對接企業，有針對性地解決問題，優化服務保障，助力醫療器械產業更好發展。（區市場監管局牽頭，區發改局、區工信局、區財政局、市資源局高要分局、區人社局、區投促局、區衛健局、市醫保局高要分局、區政數局、區稅務局按職責分工負責）
（三）推動企業創新和人才培養
7.推動企業創新升級。每年面向社會開放申報涉及醫療技術專題的社會發展與民生領域科技專項項目，支持醫療器械技術研發創新和推廣。支持企業設立或者聯合組建研制機構，加快形成以企業、高校科研院所、公共技術研發服務平臺為主體的多層次、多元化科技研發平臺，聚焦醫療器械先進科學技術，做好高企培育庫搭建，培育一批具有核心知識產權的醫療器械高新技術企業。設立商標品牌指導站，支持企業依法開展品牌創建和馳名商標保護認定，為企業提供知識產權維權援助。（區工信局牽頭，區市場監管局按職責分工負責）
8.大力引進專業人才。積極引進國內外高端技術人才，落實肇慶市粵港澳大灣區個稅優惠政策，吸引國內外高層次產業人才向高要聚集。支持引進培養醫療器械研發、生產等專業技術人才，支持重點企業引進具有核心技術的創新創業團隊，按有關規定給予人才落戶、資金獎勵等政策支持。深化校企產學研深度合作，鼓勵企業設立博士工作站和教學實訓基地，鼓勵有條件的院校增設醫療器械相關學科專業，支持高校和科研院所結合，開展醫工復合人才培訓。（區工信局牽頭，區人社局、區稅務局、區財政局、區市場監管局按職責分工負責）
三、保障機制
（一）加強組織領導。各部門要提高政治站位，堅決貫徹落實習近平總書記提出的“四個最嚴”要求，堅持發展和安全并重，實現醫療器械產業高質量發展和高水平安全。依托高要區食品藥品安全與高質量發展委員會，加強戰略謀劃和資源統籌，協調各部門建立聯動協調推進機制，分析研究產業發展情況，協調解決產業發展中的重大問題。
（二）強化責任落實。各牽頭部門要圍繞工作目標任務，根據高要區醫療器械產業發展的實際和職能分工制定配套政策措施，建立專門工作合賬，推動形成系統完備、協調聯功的促進醫療器械產業高質量發展政策體系，加快政策落地，落實工作任務，確保實現預期發展目標。
（三）加大政策幫扶。加大對醫療器械企業的支持幫扶力度，落實落細暖企惠企政策，統籌有關專項資金，落實好支持醫療器械產業高質量發展的各項惠企政策。加強專業化技術的引進和人才的培養，優化營商環境，實現醫療器械企業階梯式培養和產業
鏈的優化升級。
（四）加大宣傳引導。加大醫療器械產業高質量發展輿論宣傳力度，圍繞省、市、區關于醫療器械創新發展、轉型升級、提質增效的決策部署，發揮新聞導向作用，加強各類媒體媒介對醫療器械產業發展的宣傳。集中報道優秀企業和優秀企業家，廣泛宣傳本土知名品牌、塑造整體形象，形成全區上下共同推進醫療器械產業高質量發展的強大合力。