|
序號
|
受理號
|
產品名稱
|
申請人
|
代理人
|
|
1
|
CQD1700942
|
透析干粉
|
河南省駝人血濾醫療器械有限公司
|
|
|
2
|
CQD1700943
|
一次性無菌內瘺穿刺包
|
河南省駝人血濾醫療器械有限公司
|
|
|
3
|
CQD1700944
|
一次性使用精密過濾袋式輸液器 帶針
|
四川普瑞斯生物科技有限公司
|
|
|
4
|
CQD1700950
|
醫用可吸收蛋白縫合線
|
湖南千金醫用材料有限公司
|
|
|
5
|
CQD1700951
|
金屬帶鎖髓內釘
|
山東航維骨科醫療器械股份有限公司
|
|
|
6
|
CQD1700952
|
萬向鎖定金屬接骨板系統
|
山東航維骨科醫療器械股份有限公司
|
|
|
7
|
CQD1700953
|
金屬骨釘
|
山東航維骨科醫療器械股份有限公司
|
|
|
8
|
CQD1700954
|
脊柱后路內固定系統
|
山東航維骨科醫療器械股份有限公司
|
|
|
9
|
CQD1700955
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
四川普瑞斯生物科技有限公司
|
|
|
10
|
CQD1700956
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
天津哈那好興達醫用制品有限公司
|
|
|
11
|
CQD1700957
|
一次性使用無菌注射器 帶針
|
天津哈那好興達醫用制品有限公司
|
|
|
12
|
CQD1700958
|
一次性使用靜脈輸液針
|
天津哈那好興達醫用制品有限公司
|
|
|
13
|
CQD1700959
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
天津哈那好興達醫用制品有限公司
|
|
|
14
|
CQD1700960
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
天津哈那好興達醫用制品有限公司
|
|
|
15
|
CQD1700961
|
一次性使用有創壓力傳感器
|
河南駝人醫療器械集團有限公司
|
|
|
16
|
CQD1700962
|
一次性使用輸液連接管（商品名：輸液延長管）
|
河南駝人醫療器械集團有限公司
|
|
|
17
|
CQD1700963
|
一次性使用三通閥
|
河南駝人醫療器械集團有限公司
|
|
|
18
|
CQD1700964
|
電子輸注泵
|
河南駝人醫療器械集團有限公司
|
|
|
19
|
CQD1700965
|
血液凈化裝置的體外循環血路
|
河南省駝人血濾醫療器械有限公司
|
|
|
20
|
CQD1700966
|
一次性使用血液透析導管套件
|
河南省駝人血濾醫療器械有限公司
|
|
|
21
|
CQD1700967
|
一次性使用靜脈采血針
|
河南省駝人檢測醫療器械有限公司
|
|
|
22
|
CQD1700968
|
一次性使用便攜式輸注泵 非電驅動
|
河南駝人醫療器械集團有限公司
|
|
|
23
|
CQD1700969
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
天津哈娜好醫材有限公司
|
|
|
24
|
CQD1700970
|
一次性使用避光輸液器 帶針
|
天津哈娜好醫材有限公司
|
|
|
25
|
CQD1700971
|
一次性使用輸液器 帶針
|
天津哈娜好醫材有限公司
|
|
|
26
|
CSD1700751
|
耳聾易感基因檢測試劑盒（PCR+導流雜交法）
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
|
27
|
CSD1700752
|
α-、β-地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR+導流雜交法）
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
|
28
|
CSD1700753
|
α-和β-地中海貧血基因檢測試劑盒(PCR+膜雜交法)
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
|
29
|
CSD1700754
|
α-地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR+導流雜交法）
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
|
30
|
CSD1700755
|
β-地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR+導流雜交法）
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
|
31
|
CSD1700756
|
淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
|
32
|
CSD1700757
|
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
|
33
|
CSD1700758
|
淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體檢測試劑盒（PCR+膜雜交法）
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
|
34
|
CSD1700759
|
沙眼衣原體/淋球菌/解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
|
35
|
CSD1700760
|
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
|
36
|
CSD1700761
|
解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
|
|
37
|
JQD1701985
|
髖關節假體組件
|
Aesculap AG
|
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
|
|
38
|
JQD1701987
|
髖關節假體（非骨水泥型）
|
Aesculap AG
|
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
|
|
39
|
JQD1701999
|
一次性使用無菌注射針
|
NanoPass Technologies Ltd.
|
北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司
|
|
40
|
JQD1702000
|
呼出氣體分析儀
|
QuinTron Instrument Company
|
北京愛博思醫療科技有限公司
|
|
41
|
JQD1702001
|
氣管支氣管抽吸導管
|
旭邦醫療器材有限公司
|
廣州賽葆力醫療器械有限公司
|
|
42
|
JQD1702002
|
視覺質量分析系統
|
VISIOMETRICS, S.L
|
深圳清清視界眼科產品有限公司
|
|
43
|
JQD1702003
|
軟性親水接觸鏡
|
SEED Co.,Ltd
|
實瞳（上海）商貿有限公司
|
|
44
|
JQD1702004
|
軟性親水接觸鏡
|
Polytouch Co.,Ltd
|
上海瞳得商貿有限公司
|
|
45
|
JQD1702005
|
無針注射系統
|
INJEX Pharma GmbH
|
艾唄健康科技（上海）有限公司
|
|
46
|
JQD1702006
|
自動體外除顫器
|
ZOLL Manufacturing Corporation
|
卓爾奧醫療科技（上海）有限公司
|
|
47
|
JQD1702007
|
穿刺器及其附件
|
SurgiQuest, Inc.
|
康美林弗泰克（北京）醫療器械有限公司
|
|
48
|
JQD1702008
|
外科術中止血裝置
|
Medafor, Inc.
|
巴德醫療科技(上海)有限公司
|
|
49
|
JQD1702010
|
止血材料
|
Hemostasis, LLC
|
北京美康森醫藥科技有限公司
|
|
50
|
JQD1702011
|
血液加溫儀
|
Barkey GmbH & Co.KG
|
百特醫療用品貿易(上海)有限公司
|
|
51
|
JSD1700623
|
抗肖格倫A60（Anti-SS-A 60）IgG抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
52
|
JSD1700624
|
抗胰島素（Anti-Insulin）IgG抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
53
|
JSD1700625
|
抗心磷脂 IgM抗體（Anti-Cardiolipin IgM）測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
54
|
JSD1700626
|
抗麥膠蛋白抗體（Anti-Gliadin）測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
55
|
JSD1700627
|
抗蛋白酶3、抗髓過氧化物酶、抗腎小球基底膜IgG抗體測定試劑盒（免疫印跡法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
56
|
JSD1700635
|
抗雙鏈DNA（Anti-dsDNA) IgM抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
57
|
JSD1700636
|
抗雙鏈DNA（Anti-dsDNA) IgA抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
58
|
JSD1700637
|
抗雙鏈DNA（Anti-dsDNA）IgA/IgG/IgM抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
59
|
JSD1700638
|
抗可溶性抗原抗體（ENA）測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
60
|
JSD1700640
|
抗肖格倫A52（Anti-SS-A 52）IgG抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
61
|
JSD1700642
|
抗腎小球基底膜（Anti-GBM）IgG抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
62
|
JSD1700647
|
抗核小體（Anti-Nucleosome）IgG抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
63
|
JSD1700648
|
抗β2糖蛋白I（Anti-beta-2-Glycoprotein I）IgG/IgA/IgM抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
64
|
JSD1700649
|
抗核小體（Anti-Nucleosome）IgG抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
65
|
JSD1700650
|
抗β2糖蛋白I（Anti-beta-2-Glycoprotein I）IgA/IgG/IgM抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|