一、適用范圍*
本指南規定了醫療用毒性藥品收購、經營（批發）企業審批審查事項審查類型、審批依據、受理機構、決定機構、數量限制、申請條件、禁止性要求、申請材料目錄、辦理基本流程、辦結時限、收費依據及標準等。
本指南適用于醫療用毒性藥品收購、經營（批發）企業審批審查服務事項。
二、事項審查類型*
前審后批
三、設定依據*
1.《醫療用毒性藥品管理辦法》第五條 。
四、受理機構*
六安市市場監督管理局窗口
五、決定機構*
六安市市場監督管理局
六、數量限制*
無數量限制
七、受理條件（禁止性要求）*
1.已取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》或者新申辦《藥品經營許可證》的藥品經營企業；
2.建立相應的購進、驗收、貯存、保管、銷售、退貨、安全保衛等管理制度；
3.建立特殊藥品經營管理機構，具備特殊藥品經營管理人員；
4.設有醫療用毒性藥品儲藏專庫（專柜）。
八、申請材料目錄*
1.《特殊藥品經營企業基本情況登記表》；
2.藥品經營企業需提供《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》原件和復印件；分支機構應當出具法人委托書，并提供分支機構《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》原件和復印件；新申辦的藥品經營企業提供《營業執照》復印件（交驗原件）；
3.企業醫療用毒性藥品管理組織機構圖（注明機構設置、部門職責及負責人）；
4.企業人員名冊（標明職務、所在部門及崗位、所學專業、學歷、職稱）；企業法定代表人、企業負責人、質量管理負責人、質量管理人員、特殊藥品經營管理人員學歷證明和職稱證書；
5.經營場所四周環境平面圖；
6.倉儲設施、運輸、安全保衛設施明細及其布局圖；
7.相應的購進、驗收、貯存、保管、銷售、退貨、安全保衛等管理制度目錄；
8.申請人身份證件。申請人不是法定代表人或負責人本人，應提交《授權委托書》；
9.所提供材料真實性保證聲明。
九、申請接收◇
辦公地址：六安市佛子嶺路與梅山南路交叉口政務服務中心一樓市場監管局窗口
網????址：安徽政務服務網http://la.ahzwfw.gov.cn/
十、辦理流程*
1.受理：申請人到窗口提交材料，窗口工作人員將申報資料與公示的材料目錄進行核對。符合要求的接收，予以受理并出具受理通知書；不符合要求的一次性告知理由，要求申請人補正材料。
2.審查：登記注冊局根據有關規定進行審查，并組織審查組對申請人的資料和場所進行核查。根據審查情況，提出審核意見。
3.決定：局分管領導根據行政審批服務科的審核意見，按照有關規定作出審批決定。
4.辦結：登記注冊局根據審批決定，由窗口工作人員按照規定程序制證送達，對不予行政許可的應說明理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
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十一、辦結時限*
15個工作日
十二、收費依據及標準*
不收費
十三、結果送達*
自取或郵寄
十四、行政相對人權利和義務◇
1.行政相對人的權利有：申請權；參與權；了解權（知情權）；批評、建議權；申訴、控告、檢舉權；陳述、申辯權；申請復議權；提起行政訴訟權；請求行政賠償權；抵制違法行政行為權；
2.行政相對人的義務有：服從行政管理的義務；協助公務的義務；維護公益的義務；接受行政監督的義務；提供真實信息的義務。
十五、年檢要求
無
十六、注意事項
無
十七、咨詢途徑◇
咨詢電話：0564-3378131/3378105
窗口咨詢：六安市政務服務中心一樓市場監管局窗口
十八、監督投訴渠道*
監督投訴電話：0564-3338690
十九、辦公地址和時間*
辦公地址：六安市佛子嶺路與梅山南路交叉口政務服務中心一樓市場監管局窗口
工作時間：工作日9:00--17:00