??? 為進一步改進藥品監管部門工作作風、堅持為民辦實事,優化我省醫藥營商環境,幫助全省藥品、醫療器械經營企業(單位)合法合規經營,提高質量安全意識,建立風險隱患排查制度,落實企業(單位)主體責任,安徽省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規,針對疫苗、藥品、醫療器械流通使用重點環節,結合監管“一業一查”模式,制定企業自查清單(附件1-8),供企業及相關單位開展自查參考。各級藥品監管部門在日常監管中要幫助企業開展自查自糾、培養企業在自查中發現問題的能力與方法,對風險隱患堅持“抓早、抓小”;主動幫助企業分析自查報告及整改措施,督促企業整改到位,監管中推動企業向規范化方向發展。省局不斷加強藥品監管實踐研究,從安徽省藥品綜合監管平臺為藥械經營企業、各級疾控機構和疫苗接種單位開通“企業端”(附件9),方便企業與監管部門互動交流,提高監管部門為企業服務能力與方式方法。
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安徽省藥品監督管理局
?2022年2月23日