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關于印發《節約藥品資源,遏制藥品浪費實施方案》的通知
發布時間:2024/05/30 信息來源:查看

各市人民政府,各有關部門,委直委管醫療機構:

??? 經省政府同意,現將《節約藥品資源? 遏制藥品浪費實施方案》印發給你們,請認真貫徹執行。

山西省衛生健康委員會

中共山西省委網絡安全和信息化委員會辦公室

山西省工業和信息化廳??山西省生態環境廳

山西省住房和城鄉建設廳??山西省商務廳

山西省市場監督管理局??山西省廣播電視局

山西省醫療保障局??山西省藥品監督管理局

2024年5月14日

節約藥品資源??遏制藥品浪費實施方案

??? 為節約藥品資源,遏制藥品浪費,進一步提高合理用藥水平,保護生態環境,保障人民群眾健康,根據國家衛健委等部門《關于印發節約藥品資源? 遏制藥品浪費實施方案的通知》(國衛醫政發〔2023〕40號),現提出我省如下具體實施方案。

??? 一、從源頭推行藥品適宜包裝

??? (一)推進大包裝藥品在醫療機構的使用。開展全省醫療機構單劑量擺藥運行成本調查,規范開展單劑量擺藥工作。開展過度包裝藥品排查,并對可替代的過度包裝藥品采取替換等措施。指導醫療機構立足于向住院患者提供單劑量或日劑量調配藥品、門診藥品分劑量等不同場景和類型,提出藥品包裝規格需求,積極采購大包裝藥品,引導藥品生產企業優化藥品包裝規格,推進包裝物減量。(省衛健委牽頭,省藥監局等按職責分工負責)

??? (二)引導企業按療程生產適宜包裝藥品。加強對企業變更包裝規格藥品的生產監管,監督企業持續合法合規保障藥品質量。引導企業按照科學合理必要的原則,根據藥品使用療程和臨床需求,合理確定包裝規格。(省藥監局牽頭,省工信廳等按職責分工負責)

??? (三)推動適宜包裝藥品集中競價采購。在藥品集中競價采購等各項藥品招采工作中,根據醫療機構需求,推動適宜包裝藥品進行掛網,按片、粒等最小單位確定掛網價格。(省醫保局負責)

??? 二、強化醫療機構藥品使用管理

??? (四)規范處方行為。指導醫療機構嚴格落實處方權的授予與備案制度,強化對處方的審核,在處方點評中,加大對處方品種數、劑量的點評力度,對于品種數多、劑量大等不合理情況每月通報,依法依規對醫師采取限制處方權,甚至取消處方權等措施,將點評結果納入相關科室及其工作人員績效考核和年度考核指標,落實獎懲措施。對不按規定開展處方點評工作的醫療機構責令改正。嚴格落實《醫療機構工作人員廉潔從業九項準則》有關要求,合法按勞取酬,不接受商業提成,不實施過度診療。(省衛健委負責)

??? (五)規范處方療程管理。普通門診處方一般不得超過7日用量,急診處方一般不得超過3日用量,對臨床診斷明確、用藥方案穩定、依從性良好、病情控制平穩、需長期藥物治療的慢性病患者,可按有關規定開具長期處方,最長不超過12周。(省衛健委負責)

??? (六)精準調配處方。對門、急診患者臨時短期用藥,如解熱鎮痛藥等,提供藥品拆零調配服務,減少藥品損耗,方便患者使用。推動制訂醫療機構單劑量擺藥管理實施細則,對住院患者,需單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調配,注射制劑要按日劑量調配。合理選用中藥飲片包裝規格,制定中藥飲片養護、調劑、加工操作規范,落實調劑復核要求,減少藥品損耗。(省衛健委負責)

??? (七)推進靜脈用藥調配中心建設。鼓勵二級及以上醫療機構建設靜脈用藥調配中心,對住院患者靜脈用藥開展批量配制,進一步探索結余藥品科學化管理辦法。醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會(組)定期召開會議,召開會議時對節約藥品資源問題進行專題討論,充分考慮臨床用藥的實際規格、嬰幼兒等特殊群體的用藥需求、藥品供應、藥物經濟學等因素,合理選擇藥品規格,遏制藥品浪費。(省衛健委負責)

??? (八)持續改善患者用藥感受。開展藥學門診規范化建設,開展駐科藥師試點工作,為患者提供用藥評估、用藥咨詢、用藥教育、用藥方案調整建議等一系列專業化藥學服務。規范發展互聯網診療,鼓勵醫療機構開展藥品配送服務,方便患者及時獲得藥品。(省衛健委負責)

??? (九)大力發展居家藥學服務。加強縣鄉村醫療服務協同聯動,支持基層醫療衛生機構增加藥品尤其是慢性病、常見病用藥種類,方便患者就近獲得藥品。鼓勵將二級以上醫療機構藥師納入家庭醫生簽約服務團隊,在家庭醫生簽約等基層醫療衛生服務中,積極開展用藥咨詢、藥物治療管理、重點人群用藥監護、合理用藥科普等服務,幫助有需要的簽約居民整理家庭備藥,清理過期藥品。(省衛健委負責)

??? (十)探索區域內急搶救藥品統籌管理。鼓勵城市醫療集團、縣級醫療集團建立藥品聯動管理機制,逐步建立統一的用藥目錄,確保醫聯體內藥品供應保障連續性和醫療服務同質化。醫聯體內醫療機構的統一采購藥品、供應不穩定藥品、急(搶)救藥品、短缺藥品等,按照“動態儲備、遏制浪費”原則,合理配備使用,減少過期損耗。(省衛健委負責)

??? (十一)加強合理用藥考核。各級衛生健康行政部門要充分利用信息手段,提高合理用藥監管效率和水平。省衛健委會同有關部門建立抽查機制,每年組織對醫療機構病歷、處方按一定比例進行抽查,抽查結果在全省范圍內通報。(省衛健委負責)

??? 三、規范零售企業藥品銷售行為

??? (十二)禁止違規銷售藥品行為。加強藥品零售企業銷售行為監管,禁止通過買藥贈藥或買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥。深入推進藥品流通行業信用體系建設,充分發揮行業協會作用,在全行業大力倡導誠信興商。強化合規自律意識,對不法經營行為予以打擊。(省藥監局、商務廳等按職責分工負責)

??? (十三)規范藥品銷售管理。加強藥品零售企業處方藥銷售監督管理,嚴格落實憑處方銷售處方藥要求,禁止不憑處方銷售處方藥、不審核處方銷售處方藥、對處方所列藥品擅自更改或代用、調配有配伍禁忌或超劑量的處方。加強零售企業藥品銷售人員監管,非在職人員不得在營業場所內從事藥品銷售相關活動。堅持線上線下一致原則,加強藥品網絡銷售企業報告審查,規范藥品網絡銷售行為,引導企業合規經營。(省藥監局負責)

??? (十四)發揮合理用藥指導作用。督促藥品零售企業積極承擔社會責任,主動加強對公眾用藥安全宣傳引導,充分發揮藥師處方審核和調配、用藥咨詢、指導合理用藥、收集藥品不良反應的重要作用,滿足患者和公眾用藥咨詢需求,對使用和選購非處方藥提供用藥指導。(省藥監局負責)

??? 四、科學配備藥品

??? (十五)穩定藥品供應。鼓勵引導大型醫藥流通企業積極履行社會責任,充分運用大數據、區塊鏈技術,打造數字醫藥物流信息平臺,發揮“蓄水池”功能,從藥物供應上建立起穩定、通暢的流通渠道。為百姓購藥提供更多的便利,減少社會公眾因擔心藥品不能及時獲取而造成的囤藥、搶藥浪費。(省商務廳、省衛健委等按職責分工負責)

??? (十六)加強醫療機構藥學部門建設。指導醫療機構嚴格落實《二、三級綜合醫院藥學部門基本標準(試行)》和《醫院中藥房基本標準》要求,按照藥品儲存相關規定,配備相適應的藥品貯存場所、設施設備,保障適宜的倉儲環境,根據臨床診療需求合理確定藥品庫存。根據季節性流行病、傳染病等發展趨勢,及時增加藥品實物儲備,防止發生系統性藥品短缺。(省衛健委負責)

??? 五、加強宣傳教育引導

??? (十七)嚴格藥品營銷監管。加強對屬地媒體開辦的健康養生類節目以及音視頻內容的監管力度,不得直接或間接向公眾推銷藥品。嚴格藥品廣告審查,重點加強非處方藥廣告內容監管。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證,不得說明治愈率或有效率,不得使用醫師、藥師、患者等名義或形象作推薦證明,不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內容,不得含有“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內容,不得含有“無效退款、保險公司保險”等保證性內容,廣告中須顯著標明藥品禁忌、不良反應,不得虛假、夸大宣傳,不得誤導公眾購藥、備藥等。(省市場監管局、省委網信辦、省廣電局、省衛健委按職責分工負責)

??? (十八)加大輿論宣傳力度。持續做好相關知識普及,指導鄉鎮(街道)、村(社區)及行業協會充分利用宣傳欄、微信群、電子信息屏等宣傳載體,以短視頻等百姓通俗易懂的形式,開展遏制藥品浪費宣傳。深入開展健康知識進萬家活動,通過基層計生協組織進家入戶宣傳,引導群眾摒棄盲目囤積藥品、互相介紹隨意吃藥等錯誤行為,提升群眾理性購藥、科學備藥、合理用藥、節約藥品的意識。(省衛健委牽頭,省廣電局、省委網信辦按職責分工負責)

??? (十九)開展行業健康教育。鼓勵醫師、藥師、護士等專業人員利用“互聯網+”等宣傳藥品使用知識,積極倡導和推進合理用藥理念,告知公眾不合理用藥可能造成的危害,減少公眾不合理自我治療,節約藥品資源。(省衛健委等按職責分工負責)

??? 六、規范廢棄藥品收集銷毀

??? (二十)完善廢棄藥品收集工作。加強生活垃圾分類工作的宣傳引導,告知公眾隨意丟棄藥品的危害,提高居民合理處置廢棄藥品的意識。采取鼓勵措施,積極引導藥品生產經營企業開展廢棄藥品收集及規范化處置。(省住建廳、省衛健委、省藥監局按職責分工負責)

??? (二十一)做好廢棄藥品運輸及交接。收集運輸企業應當將廢棄藥品交由有相應處置資質的企業進行處理,執行危險廢物轉移聯單,建立管理臺賬,如實記錄有關信息,做好登記交接。(省生態環境廳負責)

??? (二十二)規范銷毀廢棄藥品。指導廢棄藥品處置企業按照生態環境保護相關標準規范接收、處置廢棄藥品,確保無害化處置,防止環境污染。督促企業加強廢棄、過期藥品管理制度建設,嚴格按照相關法律法規要求處置廢棄、過期藥品。加強藥品流通監管,嚴防廢棄藥品、過期藥品流入市場,嚴厲打擊違法違規行為。(省生態環境廳、省藥監局按職責分工負責)

??? 七、強化組織實施

??? (二十三)加強組織領導。各地各相關部門要高度重視節約藥品資源和遏制藥品浪費工作,加強組織領導、統籌協調、動態監測和分析評估,認真聽取藥品生產、經營、使用全環節相關企業、單位等各方面意見,促進相關政策銜接配套,完善工作機制和監督檢查機制,遏制醫療機構超常處方、零售藥店違規推銷藥品,對違法違規行為進行嚴肅處理,督促各項節約藥品資源措施及涉及藥品安全法律法規的落實。(各有關部門按職責分工負責)

??? (二十四)落實工作職責。允許和鼓勵各地結合實際創造性開展工作,并及時總結和推廣基層探索創新的好經驗好做法。各部門要加強工作調度,做好實施過程中的宣傳引導,樹立節約藥品資源、遏制藥品浪費的先進典型,定期總結評估工作中的進展和成效。充分發揮示范引領作用,使藥品浪費現象明顯減少,合理用藥水平持續提高,生態環境不斷改善,用藥安全得到保障,更好地維護人民健康。(各有關部門按職責分工負責)

??? (二十五)本實施方案自2024年6月1日起施行,有效期五年。



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