??? 為切實保障公眾用械安全,有效防控醫療器械質量風險,嚴厲打擊違法違規行為,根據國家、省藥監局統一部署,合肥市市場監督管理局精心組織,提前并圓滿完成2025年醫療器械國抽任務。
??? 一是強化學習培訓,提升專業能力。 抽檢人員積極參加省藥監局舉辦的抽樣工作培訓班。系統學習醫療器械抽樣程序規范、文書填寫等內容,持續夯實抽樣人員理論基礎和實操技能。
??? 二是聚焦風險隱患,突出靶向抽樣。 緊密結合醫療器械風險等級和既往監管情況,及時調整優化抽樣方案。將抽樣重點向單體零售藥店、醫療美容機構等單位傾斜,使抽樣更具針對性。
??? 三是堅持監檢結合,嚴查違法行為。 將監督檢查與抽樣工作緊密結合,加大監督檢查力度,并做好不合格產品后處置,依法查處違法違規行為。同時,積極宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章,督促企業落實主體責任。