??? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局信息中心正式通報2025年 "藥品智慧監(jiān)管典型案例"，共15個案例從全國范圍內(nèi)脫穎而出。其中，廣東省藥品監(jiān)督管理局憑借 "人工智能賦能廣東省化妝品備案提質(zhì)增效" 項目成功入選，其研發(fā)的 "粵安評"" 粵妝評 "兩大 AI 工具，構(gòu)建起" 輔助企業(yè) + 輔助監(jiān)管 "雙輪驅(qū)動模式，為破解化妝品行業(yè)備案效率低、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等難題提供了" 廣東方案 "。
??? 直擊行業(yè)痛點 廣東率先打造 AI 監(jiān)管體系
??? 長期以來，化妝品產(chǎn)業(yè)在安全評估與注冊備案核查環(huán)節(jié)面臨多重困境：企業(yè)制作安評報告耗時久、成本高，中小微企業(yè)合規(guī)壓力大；監(jiān)管端人工審核標(biāo)準(zhǔn)難統(tǒng)一、效率低，風(fēng)險識別滯后。針對這些痛點，廣東省藥監(jiān)局率先啟動 AI 賦能項目，依托大數(shù)據(jù)、人工智能、OCR 識別等前沿技術(shù)，研發(fā) "粵安評"" 粵妝評 " 兩大工具，分別從企業(yè)服務(wù)與監(jiān)管效能兩端發(fā)力，實現(xiàn)化妝品備案全流程的智能化升級。
??? 雙工具各司其職 企業(yè)監(jiān)管實現(xiàn) "雙向減負"
??? 在服務(wù)企業(yè)端，"粵安評" 工具于2025年3月24日起向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)免費開放，通過整合權(quán)威毒理數(shù)據(jù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及歷史備案信息，構(gòu)建 AI 安評報告生成模型與原料數(shù)據(jù)共享平臺。企業(yè)僅需上傳產(chǎn)品基本信息、配方、檢驗報告等材料，1 分鐘即可一鍵生成符合規(guī)范的完整版安評報告樣稿，下載編輯確認后便可提交。該工具不僅幫助企業(yè)零成本拓展成分獲取渠道、搭建專屬成分庫，還實現(xiàn)企業(yè)間成分安全數(shù)據(jù)共享，大幅降低報告制作成本，縮短備案周期，讓企業(yè) "省時、省錢、省力"。
??? 在強化監(jiān)管端，"粵妝評" 工具搭建起備案核查知識庫，通過海量數(shù)據(jù)訓(xùn)練實現(xiàn)備案材料自動智能核查。相較于傳統(tǒng)人工審核30分鐘/件的效率，該工具將單產(chǎn)品備案核查時間壓縮至5分鐘，綜合效率提升5倍。同時，工具依據(jù)預(yù)設(shè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險物質(zhì)篩查標(biāo)準(zhǔn)等開展審核，杜絕因人員理解差異導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一問題；通過數(shù)據(jù)庫比對與自動預(yù)警，減少漏判、誤判，還能建立風(fēng)險分析評估模型，實時監(jiān)測風(fēng)險物質(zhì)、違規(guī)宣稱等數(shù)據(jù)，實現(xiàn) "風(fēng)險歸集 + 綜合預(yù)警"，并支持配方成分、功效宣稱等多視窗互聯(lián)的可視化操作，讓監(jiān)管更精準(zhǔn)、更高效。
??? 多維度成效顯著 樹立智慧監(jiān)管全國標(biāo)桿
??? 此次廣東案例入選全國典型，其成效已在監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面充分顯現(xiàn)。在監(jiān)管端，AI 工具構(gòu)建起 "新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具" 的科學(xué)監(jiān)管體系，實現(xiàn)同類產(chǎn)品審核標(biāo)準(zhǔn)全國統(tǒng)一，監(jiān)管效率提升數(shù)倍乃至數(shù)十倍，審核準(zhǔn)確性與風(fēng)險防控能力顯著增強，有效緩解審核積壓，加速產(chǎn)品合規(guī)上市。
??? 在產(chǎn)業(yè)發(fā)展端，AI 工具降低企業(yè)合規(guī)門檻，尤其為中小微企業(yè)減輕人力、時間與資金成本；幫助企業(yè)將更多資源投入新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)，激發(fā)創(chuàng)新活力；同時精準(zhǔn)攔截不合規(guī)產(chǎn)品，凈化市場環(huán)境，推動行業(yè)良性競爭。未來，廣東將持續(xù)優(yōu)化 AI 監(jiān)管技術(shù)，為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入更多智慧動能。