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國家藥監局醫療器械技術審評中心關于公開征求《定性檢測試劑性能評估注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發布時間:2019/09/25 信息來源:查看
各有關單位:
  根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《定性檢測試劑性能評估注冊技術審查指導原則》。經文獻匯集、企業調研、專題研討和專家討論,形成了征求意見稿。
  為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
  請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月20日前反饋我中心。
  聯系人:韓昭昭、史裕英
  電話:010-86452876、010-86452879
  電子郵箱:hanzhzh@cmde.org.cnshiyy@cmde.org.cn

                                     ???????????  國家藥品監督管理局
                                     ??????????? ?醫療器械技術審評中心
                                        ????????? ?2019年9月25日

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