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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
代理人 |
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1 |
CQD1700301 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
四川省廣元市康康醫療器械有限公司 |
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2 |
CQD1700314 |
一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針 |
廣東海鷗醫療器械股份有限公司 |
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3 |
CQD1700315 |
病人監護儀 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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4 |
CQD1700316 |
病人監護儀 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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5 |
CQD1700317 |
病人監護儀 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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6 |
CQD1700318 |
病人監護儀 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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7 |
CQD1700319 |
病人監護儀 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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8 |
CQD1700320 |
病人監護儀 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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9 |
CQD1700321 |
數字遙測監護系統 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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10 |
CQD1700322 |
遙測監護系統 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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11 |
CQD1700323 |
遙測監護系統 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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12 |
CQD1700324 |
呼吸機 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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13 |
CQD1700325 |
呼吸機 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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14 |
CQD1700326 |
麻醉機 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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15 |
CQD1700327 |
麻醉機 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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16 |
CQD1700328 |
麻醉機 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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17 |
CQD1700329 |
麻醉機 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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18 |
CQD1700330 |
病人監護儀 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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19 |
CQD1700332 |
合成樹脂牙 |
河南采玉牙科材料有限公司 |
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20 |
CSD1700230 |
柯薩奇病毒A6型和A10型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇碩世生物科技有限公司 |
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21 |
CSD1700231 |
人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇碩世生物科技有限公司 |
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22 |
CSD1700232 |
弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒質控品 |
艾康生物技術（杭州）有限公司 |
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23 |
CSD1700233 |
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發光法） |
博陽生物科技（上海）有限公司 |
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24 |
CSD1700234 |
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（光激化學發光法） |
博陽生物科技（上海）有限公司 |
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25 |
CSD1700235 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學發光法） |
博陽生物科技（上海）有限公司 |
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26 |
CSD1700236 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法） |
博陽生物科技（上海）有限公司 |
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27 |
CSD1700237 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光法） |
博陽生物科技（上海）有限公司 |
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28 |
CSD1700238 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發光法） |
博陽生物科技（上海）有限公司 |
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29 |
CSD1700239 |
沙門氏菌和志賀氏菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇碩世生物科技有限公司 |
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30 |
CSD1700240 |
甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇碩世生物科技有限公司 |
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31 |
CSD1700241 |
麻疹病毒和風疹病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇碩世生物科技有限公司 |
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32 |
CSD1700242 |
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇碩世生物科技有限公司 |
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33 |
CSD1700243 |
柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇碩世生物科技有限公司 |
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34 |
CSD1700244 |
腸道病毒通用型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇碩世生物科技有限公司 |
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35 |
CSD1700245 |
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇碩世生物科技有限公司 |
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36 |
CSD1700246 |
呼吸道合胞病毒A型和B型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇碩世生物科技有限公司 |
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37 |
JQD1700721 |
強光治療儀 |
Lutronic Corporation |
路創麗醫療器械（上海）有限公司 |
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38 |
JQD1700754 |
髓核鉗 |
ELLIQUENCELLC |
博能華醫療器械（上海）有限公司 |
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39 |
JQD1700755 |
清洗消毒器 |
Getinge Disinfection AB |
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司 |
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40 |
JQD1700756 |
冠狀動脈內分流管 |
Medtronic, Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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41 |
JQD1700757 |
主動脈打孔器 |
Medtronic Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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42 |
JQD1700758 |
瓣膜成型帶/環 |
Medtronic Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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43 |
JQD1700759 |
人工心臟瓣膜 |
Medtronic, Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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44 |
JQD1700760 |
小兒氧合系統 |
Medtronic Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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45 |
JQD1700761 |
人工心臟瓣膜 |
Medtronic, Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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46 |
JQD1700762 |
脊柱內窺鏡手術器械 |
asap endoscopic products GmbH |
湖南馨航瑞康生物科技有限公司 |
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47 |
JQD1700763 |
烤瓷粉 |
Genoss Co., Ltd. |
登騰（北京）醫療器械商貿有限公司 |
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48 |
JQD1700764 |
醫用臭氧治療儀 |
ECO3 di Sardi Franco |
大慶市鴻林盛康醫療器械有限公司 |
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49 |
JQD1700765 |
手術無影燈 |
康源醫療設備股份有限公司 |
深圳市尚榮康源醫療科技有限公司 |
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50 |
JQD1700766 |
氣管切開插管 |
Smiths Medical ASD, Inc. |
史密斯醫療器械（北京）有限公司 |
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51 |
JQD1700767 |
氣管切開插管 |
Smiths Medical ASD, Inc. |
史密斯醫療器械（北京）有限公司 |