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省藥監局督查我市疫情防控期間醫療器械監管工作
發布時間:2021/08/30 信息來源:查看

??? 8月24日至26日,省藥監局醫療器械監管處副處長姚暉一行對我市疫情防控期間醫療器械監管工作進行了督查。

??? 督察組先后督導檢查了酒鋼福利勞保廠、海斯特不銹鋼制品有限公司、酒鋼醫院、舒麗雅醫療美容診所、易康商貿公司、酒鋼醫院、中核四〇四醫院、佰祥商貿公司、宏康康健大藥房、大光明眼科醫院等十余家醫療器械生產、經營、使用單位。通過現場檢查、查閱資料、聽取匯報、座談交流等形式,對上述單位質量管理體系運行、防疫用醫療器械質量管理及生產和使用等情況進行了檢查,指出了存在的問題,提出了整改意見和要求。

??? 督查組還對嘉峪關市一類醫療器械產品及生產備案,醫療器械經營許可備案,分類分級監管,專項工作開展,經營、使用單位監管,新修訂《醫療器械監督管理條例》宣貫,風險隱患排查治理,不良事件監測等八個方面進行督導了檢查,與相關科室負責人進行了座談交流。

??? 督查組對我市醫療器械監管工作給予了充分肯定,并就進一步強化醫療器械監管提出具體要求。一是持續加強核酸檢測試劑的監督管理,保證質量安全。二是持續深入推進醫療器械風險隱患大排查專項整治行動,切實采取有效措施,真抓實干,確保取得實效。三是突出重點,針對防疫類醫療器械、無菌植入、醫學美容等高風險產品強化日常監管,加大查處力度,形成高壓態勢,保障公眾用械安全。四是加大新修訂《醫療器械監督管理條例》宣貫工作力度,進一步提高人民群眾對醫療器械的認知度和從業人員的法律意識,從而保障人民群眾用械安全有效。


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