各有關單位:
??根據2023年指導原則編制計劃,進一步做好相關產品的技術審評工作,我中心已啟動《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》《水凝膠敷料產品注冊審查指導原則》的編制工作。現征集編制工作參與單位,邀請具有相關經驗的境內外生產企業,科研機構等相關單位積極參與。
??請有意向參與制定工作的單位填寫信息征集表(見附件),于2023年5月31日前以電子郵件形式報送我中心。擬制定指導原則及聯系信息如下:
??1.一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則
??聯系人:肖麗,蔡娜娜
??聯系電話:010-86452844,010-86452873
??電子郵箱:xiaoli@cmde.org.cn,cainn@cmde.org.cn
??2.水凝膠敷料產品注冊審查指導原則
??聯系人:趙艷紅,任英
??聯系電話:010-86452837,010-86452841
??電子郵箱:zhaoyh@cmde.org.cn,renying@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年5月11日?