各醫療器械經營企業:
??? 為進一步加強醫療器械經營企業監管,依法保障醫療器械安全有效,按照《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》(藥監綜械管〔2022〕78號)有關要求,經區縣局提出轄區醫療器械經營企業監管級別劃分意見、市局相關科室審核,確定了2024年度淄博市醫療器械經營企業分級監管名單,現予以公示。
分級監管確定的監督檢查形式、頻次和覆蓋率要求僅指對醫療器械經營企業的日常監督檢查要求,未包含上級監管部門安排部署的專項整治、對企業開展跟蹤檢查及有因檢查等情形。
公示期自2024年1月25日至2024年2月2日。對監管級別如有異議,請在公示期內與市市場監管局醫療器械監管科聯系。
聯系人:高海燕? ? ? ? ? ? ?聯系電話:?2168090?????????????????
淄博市市場監督管理局
2024年1月23日