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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1700807
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動態葡萄糖監測系統
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湖州美奇醫療器械有限公司
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2
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CQD1700808
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一次性使用中心靜脈導管套裝
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南昌貝歐特醫療科技股份有限公司
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3
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CQD1700809
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水膠體敷料
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浙江醫鼎醫用敷料有限公司
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4
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CQD1700810
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泡沫敷料
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浙江醫鼎醫用敷料有限公司
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5
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CQX1600103
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同種骨植入材料
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上海亞朋生物技術有限公司
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6
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CQX1600131
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脊柱內固定器—釘板系統
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浙江科惠醫療器械股份有限公司
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7
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CQX1700034
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椎間融合器
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山東康盛醫療器械有限公司
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8
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CQX1700044
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病人監護儀
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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9
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CQX1700117
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骨填充用多孔生物陶瓷
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武漢華威生物材料工程有限公司
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10
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CSD1700573
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HER-2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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11
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CSD1700574
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柯薩奇病毒A16型（CA16）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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12
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CSD1700575
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乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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13
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CSD1700576
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解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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14
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CSD1700577
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淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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15
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CSD1700578
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K-ras基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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16
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CSD1700579
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EGFR基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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17
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CSD1700580
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EGFR基因突變檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法)
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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18
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CSD1700581
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B-raf基因突變檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法)
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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19
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CSD1700582
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人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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20
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CSD1700583
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BK病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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21
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CSD1700584
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JC病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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22
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CSD1700585
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腸道病毒71型（EV71）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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23
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CSD1700586
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腸道病毒（EV）通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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24
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CSD1700587
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K-ras基因突變檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法)
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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25
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CSD1700588
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B-raf基因V600E突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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26
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CSD1700589
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沙眼衣原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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27
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CSD1700590
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EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司
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28
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CSD1700591
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新生兒ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠法）
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江蘇力博醫藥生物技術股份有限公司
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29
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JQD1701741
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胚胎解凍液
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
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北京威尼匯力醫療器械有限公司
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30
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JQD1701743
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牙周用透明質酸溶液
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RICERFARMA SRL
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美納里尼（中國）投資有限公司
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31
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JQD1701744
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可視插管軟纖支鏡系統
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Ambu A/S
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安保（廈門）貿易有限公司
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32
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JQD1701745
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超聲系統
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Rimed Ltd.
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上海光電醫用電子儀器有限公司
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33
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JQD1701746
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經顱多普勒血流分析儀
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Rimed Ltd.
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上海光電醫用電子儀器有限公司
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34
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JQD1701747
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膠囊式內窺鏡系統
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Given Imaging, Inc.
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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35
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JQD1701748
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金剛砂車針
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Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH
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深圳德萊高醫療器械有限公司
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36
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JQD1701749
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軟性親水接觸鏡
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（臺灣）加美光學股份有限公司
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上海加美光學有限公司
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37
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JQD1701750
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軟性親水接觸鏡
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加美光學股份有限公司
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上海加美光學有限公司
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38
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JQD1701751
|
軟性親水接觸鏡
|
加美光學股份有限公司
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上海加美光學有限公司
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39
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JQD1701752
|
軟性親水接觸鏡
|
加美光學股份有限公司
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上海加美光學有限公司
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40
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JQD1701753
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加強型氣管插管
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Teleflex Medical
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泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
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41
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JQD1701754
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氣管插管及配件
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Teleflex Medical
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泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
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42
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JQD1701755
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電外科手術器械
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Günter Bissinger Medizintechnik GmbH
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德中工商技術咨詢服務（太倉）有限公司上海分公司
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43
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JQD1701756
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電外科手術器械
|
Günter Bissinger Medizintechnik GmbH
|
德中工商技術咨詢服務（太倉）有限公司上海分公司
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44
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JQD1701757
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胚胎冷凍液
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
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北京威尼匯力醫療器械有限公司
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45
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JQD1701758
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精子沖洗培養液
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
|
北京威尼匯力醫療器械有限公司
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46
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JQD1701759
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高頻手術設備
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Elliquence, LLC.
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博能華醫療器械（北京）有限公司
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47
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JQD1701760
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組織培養油
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
|
北京威尼匯力醫療器械有限公司
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48
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JQD1701761
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梯度離心培養液
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
|
北京威尼匯力醫療器械有限公司
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49
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JQD1701762
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緩沖輸卵管液培養液
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
|
北京威尼匯力醫療器械有限公司
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50
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JQX1600613
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自風干型疤痕護理硅凝膠
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Stratpharma AG
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盧凱貿易（上海）有限公司
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51
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JQX1700085
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骨水泥
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Heraeus Medical GmbH
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雷德睦華醫藥科技（北京）有限公司
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52
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JQX1700124
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體外引流及監測系統
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Medtronic Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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53
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JQX1700177
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循環上皮細胞分析儀
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Janssen Diagnostics, LLC
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強生（上海）醫療器材有限公司
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54
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JQX1700233
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尿沉渣檢測新板條
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77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
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上海創實醫療設備有限公司
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55
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JQX1700474
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醫用導電膏
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日本光電工業株式會社
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上海光電醫用電子儀器有限公司
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56
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JSD1700529
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血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）
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????????
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愛森斯（江蘇）生物科技有限公司
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57
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JSD1700530
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血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）
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Infopia Co., Ltd.
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上海環仁貿易有限公司
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58
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JSD1700531
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活化凝血時間和凝血速率檢測試劑盒(粘彈性檢測法)
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Sienco Inc.
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廣州偉承醫學科技有限公司
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59
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更20151469
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脊柱后路內固定系統
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北京威高亞華人工關節開發有限公司
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60
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更20151925
|
骨水泥型人工髖關節組件
|
聯合骨科器材股份有限公司
|
聯合醫療儀器有限公司
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