為做好醫療器械注冊質量管理體系核查工作，根據《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）《醫療器械注冊管理辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第5號）等相關規定，我局組織起草了《河北省二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作規范（暫行）（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2019年4月30日前，將意見反饋至河北省藥品監督管理局醫療器械注冊管理處。
電子郵箱： （注明郵件主題“《河北省二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作規范（暫行）（征求意見稿）》反饋意見”）。
聯系電話：0311-（傳真）。
附件：1.河北省二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作規范（暫行）（征求意見稿）
????? 2.反饋意見表
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