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江蘇省第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示(2022年第1號)
發布時間:2022/02/25 信息來源:查看

依據《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序(試行)》要求,經審查,擬同意以下申請項目進入優先注冊程序,現予以公示。

受理號:2022022020001

產品名稱:乳腺三維超聲容積成像診斷系統

規格型號:ABVUS 100

申請人:無錫祥生醫療科技股份有限公司

優先審批理由:屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械

公示時間:2022年2月23日至2022年3月1日

公示期內,任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫療器械優先注冊審核異議表》(郵寄或發送郵件)。

電話:025-69655986

郵寄地址:南京市建鄴區康文路17號,郵編:210019

電子郵箱:jsmit_sc_st@163.com


?江蘇省藥品監督管理局

?2022年2月22日


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