???? ICH《Q3D(R2)：元素雜質》指導原則已于2022上半年結束議題國際協調，ICH《M7(R2)：評估和控制藥物中DNA反應性（致突變）雜質以限制潛在致癌風險》指導原則也計劃于今年年底前完成議題國際協調。為進一步加強監管機構和業界對這2個新修訂指導原則的理解，國家藥品監督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月4日開展《ICH雜質相關指導原則線上培訓》。現將培訓有關事項通知如下：
? ? ? ?一、培訓時間
? ? ? ?時間：2022年11月4日9:30-16:30
? ? ? ?二、組織機構
? ? ? ?主辦單位：國家藥品監督管理局ICH工作辦公室
? ? ? ?承辦單位：中國藥品監督管理研究會
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開，線上名額共計10000人。
? ? ? ?四、授課專家
? ? ? ?此次培訓將由藥審中心選派講者，同時邀請藥典委、中檢院相關專家擔任講者。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1.此次培訓不收取報名費，參訓人員掃描二維碼注冊即可。名額有限，報完為止。
? ? ? ?
? ? ? ?電腦端鏈接：
? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1667?zbid=1772732231
? ? ? ?2.請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應專家回復的問題，專家授課后進行答疑與研討。
? ? ? ?六、聯系方式
? ? ? ?會議組織：張老師（010-82210382）
? ? ? ?技術支持：郭老師（13810338321）