???為確保高溫時節(jié)無菌醫(yī)療器械產品的質量安全，常州市局7月份啟動了一次性無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)專項檢查。此次檢查采用雙隨機抽查的方式，檢查組縮了掉日常監(jiān)管檢查中例行的企業(yè)匯報環(huán)節(jié)，直達現(xiàn)場開始檢查，以便獲取第一手資料。檢查組重點檢查了企業(yè)凈化車間以及空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水制備和分配系統(tǒng)的維護管理、一次性無菌器械的無菌保障等情況。在檢查的同時，工作人員還注重加強宣傳，推進《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的實施，要求企業(yè)不斷完善質量管理體系。
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