按照《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥品監督管理局組織開展了2019年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作，經公開征求意見和組織專家論證，確定了2019年94項醫療器械行業標準制修訂計劃項目，現予以公示。公示期間，如對計劃項目有異議，請向國家藥品監督管理局反饋。
公示時間：2018年12月11日至12月17日
聯系人及電話：黃倫亮，010-88331421
通訊地址：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓國家藥品監督管理局器械注冊司
郵編：100053
附件：2019年醫療器械行業標準制修訂計劃項目
國家藥監局綜合司
2018年12月10日
附件.2019年醫療器械行業標準制修訂計劃項目.doc