秦醫保〔2019〕48號
秦皇島市醫療保障局
關于將27種藥品暫時納入我市基本醫療
保險門診慢性病報銷范圍的通知
?各縣、區醫療保障局，開發區、北戴河新區人力資源和社會保障局，相關定點醫療機構：
為進一步減輕我市慢性病、重大疾病參保患者的醫療負擔，加強基本醫療保險門診特殊藥品使用管理，根據秦皇島市人力資源和社會保障局《關于轉發河北省人力資源和社會保障廳<關于執行國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）和國家36種談判藥品的通知>的通知》（秦人社〔2017〕211號）和秦皇島市人力資源和社會保障局、秦皇島市衛生和計劃生育委員會《關于貫徹執行冀醫保發〔2018〕1號文件有關問題的通知》（秦人社〔2018〕339號）等文件規定，經組織醫保專家研究論證，決定將人凝血酶原復合物等27種有關血友病、惡性腫瘤及白血病藥品（附件1）暫時納入我市基本醫療保險門診慢性病報銷范圍，現將有關事項通知如下：
一、相關藥品及報銷范圍
（一）27種藥品中的人凝血酶原復合物、重組人凝血因子IX兩種注射劑，執行我市城鄉居民基本醫療保險門診慢性病血友病病種報銷政策。
（二）其余25種藥品實行乙類特殊藥品管理。參保人員先行自付比例全市統一暫定為20%，相關醫療費用再對應執行城鎮職工或城鄉居民基本醫療保險門診慢性病報銷政策。
二、25種乙類特殊藥品定點就醫管理
（一）實行定醫療機構、定責任醫師管理
1．定點醫療機構范圍
??? （1）暫定為以下16家定點醫療機構：市第一醫院、市第二醫院、市第三醫院、市中醫醫院、市婦幼保健院、市第四醫院、海港醫院、山海關人民醫院、北戴河醫院、開發區醫院、撫寧區人民醫院、撫寧區中醫醫院、河北省盧龍縣醫院、昌黎縣人民醫院、青龍滿族自治縣醫院、中國人民解放軍聯勤保障部隊北戴河康復療養中心。其中，伊沙佐米、來那度胺藥品必須為三級定點醫院的血液?？曝熑吾t師處方。
定點醫療機構實行動態管理。參?；颊叩椒嵌c醫療機構、非指定責任醫師處購藥發生的費用，基本醫療保險基金不予支付。
（2）異地就醫定點醫療機構管理。異地就醫的參?；颊?，應在開通的跨省異地就醫定點醫療機構范圍內，自主選擇二級以上定點醫療機構就醫，并依規向所屬參保地經辦機構履行異地就醫登記備案手續，憑藥品使用相關證明材料，合規門診費用按參保地現行醫保政策報銷。
（3）撫寧區中醫醫院同時納入國家36種談判藥品和國家17種談判藥品（尼洛替尼藥品除外）定點醫療機構范圍。
2．定點醫療機構及責任醫師職責
??? 定點醫療機構負責核實就診患者身份，提供治療服務、藥品使用資格審查、登記備案及檔案保管等工作。負責填報《秦皇島市醫保特殊藥品責任醫師推薦表》（附件2），經市醫療保險基金管理中心審核同意指定為責任醫師，并報市醫療保障局備案。
責任醫師須為具有副主任以上職稱的腫瘤或血液病?？漆t師擔任，按照因病施治、對癥治療的原則，負責把控藥品使用范圍和標準以及用藥療效評估等事項。
（二）25種乙類特殊藥品使用流程
1．有關血友病藥品
診斷明確、病情較穩定的血友病患者門診使用重組人凝血因子Ⅶa注射劑，需提供相應凝血檢測結果，由?？漆t師填寫《秦皇島市醫保特殊藥品備案評估表》（附件3），并由責任醫師核準后報定點醫療機構醫保科室審批備案留存。
2．有關惡性腫瘤、白血病藥品
（1）患者首次用藥應在市內定點醫療機構住院診斷，經責任醫師認定開??；或提供相關病歷及化驗、檢查報告由責任醫師認定門診開取。
?（2）病情符合藥品適用范圍標準的，每次用藥前由首診醫師填寫《秦皇島市醫保特殊藥品備案評估表》，就診科室主任審核用藥理由，并由責任醫師核準，報定點醫療機構醫保科室備案。
（3）根據具體用藥情況，門診處方一般不超過1個月劑量；連續用藥2-3個月需進行相關化驗、檢查，由責任醫師負責療效評估，相關資料交定點醫療機構醫?？剖覀浒噶舸?。
（4）定點醫療機構醫?？剖覍徟鷤浒冈u估后，將我市參保患者備案評估信息錄入醫療保險信息系統，并妥善保管《秦皇島市醫保特殊藥品備案評估表》以及患者病理報告、基因檢測結果、住院和門診病歷等資料。
（5）異地就醫相關參?；颊呋厥袃染歪t的，需持病歷等診療資料，經定點醫療機構責任醫師評估認定后再開展診療服務。
三、有關要求
（一）各縣區醫療保障部門要加強政策宣傳和日常監管，定點醫療機構要認真執行國家、省和我市最新醫保藥品支付標準和采購價格調整政策，及時作出動態調整。相關藥品要單獨建檔管理，相關資料至少保存2年以上。
（二）本通知自2019年7月1日起執行。以往文件規定與本通知不一致的，以本通知為準。
附件：暫時納入基本醫療保險門診慢性病報銷范圍的27種藥品名單
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?????????????????????2019年5月5日
附件
暫時納入基本醫療保險門診慢性病報銷范圍的27種藥品名單
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序號
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藥品名稱
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劑型
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限定使用范圍
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1
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人凝血酶原復合物
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注射劑
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限手術大出血和肝病導致的出血；乙型血友病和伴有因子Ⅷ抑制物的血友病患者使用。
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2
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重組人凝血因子IX
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注射劑
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限兒童乙型血友?。怀扇艘倚脱巡∠蕹鲅獣r使用。
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3
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重組人凝血因子Ⅶa
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注射劑
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限以下情況方可支付：1.凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者；2.獲得性血友病患者；3.先天性FVII缺乏癥患者；4.具有GPIIb-IIIa和/或HLA抗體和既往或現在對血小板輸注無效或不佳的血小板無力癥患者。
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4
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口服常釋劑型
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限EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌。
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5
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吉非替尼
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口服常釋劑型
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限EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌。
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6
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阿法替尼
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口服常釋劑型
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1.具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，既往未接受過EGFR-TKI治療；2.含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學類型的非小細胞肺癌。
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7
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安羅替尼
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口服常釋劑型
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限既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。
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8
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奧希替尼
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口服常釋劑型
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限既往因表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢驗確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
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9
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克唑替尼
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口服常釋劑型
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限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或 ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌患者。
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10
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厄洛替尼
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口服常釋劑型
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限EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌。
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11
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塞瑞替尼
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口服常釋劑型
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接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
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12
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阿昔替尼
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口服常釋劑型
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限既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。
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13
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培唑帕尼
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口服常釋劑型
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晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾經接受過細胞因子治療的晚期腎細胞癌的治療。
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14
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舒尼替尼
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口服常釋劑型
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1.不能手術的晚期腎細胞癌（RCC)；2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤（GIST)；3.不可切除的，轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤（pNET）成人患者。
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15
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依維莫司
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口服常釋劑型
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限以下情況方可支付：1.接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者；2.不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者；3.不需立即手術治療的結節性硬化癥相關的腎血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML)成人患者。
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16
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索拉非尼
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口服常釋劑型
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限以下情況方可支付：1.不能手術的腎細胞癌；2.不能手術或遠處轉移的肝細胞癌；3.放射性碘治療無效的局部復發或轉移性、分化型甲狀腺癌。
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17
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瑞戈非尼
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口服常釋劑型
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1.肝細胞癌二線治療；2.轉移性結直腸癌三線治療；3.胃腸道間質瘤三線治療。
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18
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維莫非尼
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口服常釋劑型
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治療經CFDA批準的檢測方法確定的BRAF V600 突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。
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19
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阿帕替尼
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口服常釋劑型
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限既往至少接受過2種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。
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20
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阿比特龍
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口服常釋劑型
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限轉移性去勢抵抗性前列腺癌。
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21
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拉帕替尼
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口服常釋劑型
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限HER2過表達且既往接受過包括蒽環類、紫杉醇、曲妥珠單抗治療的晚期或轉移性乳腺癌。
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22
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氟維司群
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肌肉注射劑
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限芳香化酶抑制劑治療失敗后的晚期、激素受體（ER/PR）陽性乳腺癌治療。
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泊沙康唑
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口服液體劑
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限以下情況方可支付：1.預防移植后（干細胞及實體器官移植）及惡性腫瘤患者有重度粒細胞缺乏的侵襲性曲霉菌和念球菌感染；2.伊曲康唑或氟康唑難治性口咽念珠菌?。?/span>3.接合菌綱類感染。
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達沙替尼
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口服常釋劑型
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限對伊馬替尼耐藥或不耐受的慢性髓細胞白血病患者。
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伊布替尼
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口服常釋劑型
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1.既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者的治療;2.慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治療。
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伊沙佐米
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口服常釋劑型
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1.每2個療程需提供治療有效的證據后方可繼續支付;2.由三級醫院血液?？苹蜓簩？漆t院醫師處方;3.與來那度胺聯合使用時，只支付伊沙佐米或來那度胺中的一種。
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來那度胺
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口服常釋劑型
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限曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者，并滿足以下條件：1.每2個療程需提供治療有效的證據后方可繼續支付；2.由三級醫院血液?？苹蜓簩？漆t院醫師處方；3.與硼替佐米聯合使用不予支付。
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