? ?為全面提高醫療器械生產質量安全水平，常州市金壇區食品藥品監管部門多措并舉，積極推進第一類、第二類醫療器械生產企業按期實施《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》），督促企業樹立質量意識和主體責任意識。
? ? 今年以來，金壇區局成立《規范》實施幫扶小組，對全區39家第一類、第二類器械生產企業進行全面摸底檢查，督促企業落實好質量安全主體責任。對差距較大、基礎較薄弱的企業進行指導，積極協調解決困難，幫助企業提升管理水平，確保其順利達到要求。同時多次召開《規范》實施動員大會，建立與企業生產產品相適應的質量管理體系并保持有效運行，形成行業自律、共同推進《規范》實施的良好氛圍。