為確保廣大人民群眾過(guò)上一個(gè)祥和、快樂(lè)、健康安全的十一長(zhǎng)假，近日，該局醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管科的工作人員在校園周邊、車(chē)站附近等重點(diǎn)地域，隨機(jī)抽查了市轄區(qū)3戶(hù)醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)、5戶(hù)隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)、2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、3家牙科診所、5家藥品兼營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按規(guī)定購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械；查看了儲(chǔ)存條件、是否建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度以及是否存在倒賣(mài)、出租、出借及以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的行為。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；對(duì)植入性醫(yī)療器械是否建立可追溯制度和記錄并進(jìn)行回訪制度；是否存在一次性使用醫(yī)療器械重復(fù)使用現(xiàn)象；使用過(guò)的一次性醫(yī)療器械，是否按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀，并作記錄。
檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)出現(xiàn)：購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄記錄不全；個(gè)別醫(yī)療器械產(chǎn)品索證不全；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》與《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)名稱(chēng)不符。對(duì)存在上述問(wèn)題的4戶(hù)企業(yè)，能現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行了整改，對(duì)不能現(xiàn)場(chǎng)整改的下達(dá)了《責(zé)令整改通知書(shū)》。確保了2016年“國(guó)慶節(jié)”期間患者用械安全有效。