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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1601256
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可視喉鏡
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Aircraft Medical Limited.
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南京智服醫療器械咨詢服務有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1700075
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乳頭切開刀
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ENDO-FLEX GmbH
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蘇州達美醫療科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1700076
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電圈套器
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ENDO-FLEX GmbH
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蘇州達美醫療科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1700434
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患者定位系統
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C-RAD Positioning AB
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北京華光普泰科貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1700462
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全自動尿有形成份分析儀
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シスメックス株式會社
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希森美康醫用電子（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1700785
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彩色超聲診斷儀
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GE Ultrasound Korea, Ltd.
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通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1700818
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纖維鼻咽喉內窺鏡
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オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1701267
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一次性使用血管切割閉合刀
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Covidien llc
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQY1701319
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宮腔內窺鏡
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STEMA Medizintechnik GmbH
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北京惠安達醫療設備有限責任公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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JQZ1600005
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超聲治療儀
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EMS Physio Ltd.
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北京威力恒科技股份有限公司
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11
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JQZ1600050
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半導體激光治療機
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LUMENIS LIMITED
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科醫人醫療激光設備貿易（北京）有限公司
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12
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JQZ1600080
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引流導管及附件
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ARGON MEDICAL DEVICES INC.
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上海美創醫療器械有限公司
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13
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JQZ1600118
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髖關節置換系統組件-雙錐度螺旋臼內襯和陶瓷股骨頭
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Smith & Nephew Orthopaedics AG
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施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司
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14
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JQZ1600146
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醫用升溫毯
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R&L Co., Ltd.
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邁迪思創(北京)科技發展有限公司
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15
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JQZ1600149
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聽力計
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リオン株式會社
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上海理音科技有限公司
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16
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JQZ1600152
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聲導抗儀
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リオン株式會社
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上海理音科技有限公司
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17
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JQZ1600188
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射線束掃描測量系統
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IBA Dosimetry GmbH
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億比亞（北京）粒子加速器技術有限公司
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18
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JQZ1600196
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牙科粘結劑
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Ivoclar Vivadent AG
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義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿有限公司
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19
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JQZ1600214
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一次性自動活檢針
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Medax S.r.I. Unipersonale
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上海美創醫療器械有限公司
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20
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JQZ1600241
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一次性使用無菌注射針
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SPIDENT Co., Ltd.
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北京智愛好必特國際貿易有限公司
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21
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JQZ1600256
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耳鼻喉綜合治療臺
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dantschke MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
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上海倡粼醫療器械有限公司
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22
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JQZ1600260
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負壓吸引泵
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Medela AG
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北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司
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23
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JQZ1600266
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喉鏡
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WELCH ALLYN, INC.
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偉倫醫療設備（蘇州）有限公司
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24
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JQZ1600273
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水隔離氬氣消融導管
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ERBE Elektromedizin GmbH
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愛爾博（上海）醫療器械有限公司
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25
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JQZ1600274
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立式壓力蒸汽滅菌器
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株式會社平山製作所
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廣州市華粵行儀器有限公司
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26
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JQZ1600317
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超聲骨密度儀
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Osteosys Co., Ltd
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澳思托醫療器械（上海）有限公司
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27
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JQZ1600332
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LED光固化機
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3M Deutschland GmbH
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明尼蘇達礦業制造（上海）國際貿易有限公司
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28
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JQZ1600340
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耳鼻喉綜合治療臺
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ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG
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北京金協信商貿有限責任公司
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29
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JQZ1600358
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人體成分分析儀
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InBody Co., Ltd.
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拜斯倍斯醫療器械貿易（上海）有限公司
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30
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JQZ1600469
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血流導向栓塞器械
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Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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31
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JQZ1600548
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電池供電骨組織手術設備
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ConMed Corporation
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康美林弗泰克（北京）醫療器械有限公司
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32
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JQZ1600583
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無創血壓無線測量儀
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Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
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飛利浦（中國）投資有限公司
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33
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JQZ1600584
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脈搏血氧飽和度無線測量儀
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Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
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飛利浦（中國）投資有限公司
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34
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JQZ1700027
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超聲圖像量化軟件
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Philips Ultrasound, Inc.
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飛利浦（中國）投資有限公司
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35
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JQZ1700123
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超聲診斷儀
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GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC
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通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
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36
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JQZ1700133
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全自動生化分析儀
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Beckman Coulter, Inc.
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貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
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37
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JQZ1700155
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電子圖像處理器
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富士フィルム株式會社
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富士膠片（中國）投資有限公司
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38
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JQZ1700268
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全自動血細胞分析儀
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日本光電工業株式會社
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上海光電醫用電子儀器有限公司
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39
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JQZ1700402
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氯電極
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株式會社日立ハイテクノロジーズ
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日立診斷產品（上海）有限公司
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40
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JSY1700365
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乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學發光法）
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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41
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JSY1700397
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肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）
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Alere Scarborough, Inc.
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美艾利爾（中國）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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42
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JSY1700398
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乙型肝炎病毒表面抗體質控品
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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43
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JSZ1700022
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孕酮定標液
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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44
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進 14-6684.1
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植入式心臟收縮力調節器
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Motorika Medical(Israel) Ltd.
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北京樂奇經濟信息咨詢有限責任公司
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45
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進 14-6684.2
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體外充電器
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Motorika Medical(Israel) Ltd.
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北京樂奇經濟信息咨詢有限責任公司
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46
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進 15-1952
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硅酮粘貼邊聚氨酯泡沫敷料
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LABORATOIRES URGO
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法國優格制藥公司北京代表處
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47
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進 15-3695
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一次性熱濕交換器
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鉅邦醫材股份有限公司
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青島藍翼電子技術有限公司
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48
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進 15-3737
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過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)
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MEDIWISS Analytic GmbH
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上海領檢科技有限公司
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49
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進 15-3819
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金屬自鎖托槽
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Tomy 株式會社
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北京信和貿易有限公司
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50
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進 15-3990
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自動活檢系統
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Medax S.r.l. Unipersonale
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上海美創醫療器械有限公司
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51
|
進 15-4227
|
導引導管
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Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易(上海)有限公司
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52
|
進 15-4304
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口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
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HDX WILL CORP.
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青島大瀾東商貿有限公司
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