各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產建設兵團衛生局:
按照《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號)要求,為規范采購平臺建設,加快平臺互聯互通、資源共享,我委制定了《省級藥品集中采購平臺基本功能(試行)》。現印發你們,請遵照執行。
國家衛生計生委辦公廳
2015年4月20日
省級藥品集中采購平臺基本功能(試行)
根據《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號)關于規范采購平臺建設的要求,按照功能完善、安全可靠、數據齊全、互聯互通、公開透明、監管嚴密的原則,省級藥品集中采購平臺應當具備以下基本功能。
一、基礎數據庫管理
(一)基礎庫內容
醫療衛生機構數據庫主要包括衛生機構代碼(含組織機構代碼和機構屬性代碼)、機構名稱、法定代表人、地址、聯系電話、床位數、衛生技術人員數、醫院等級、設置/主辦單位代碼、政府辦醫療衛生機構隸屬關系代碼、是否醫保定點機構等信息。
說明:以上信息代碼參考《國家衛生和計劃生育統計調查制度(2013版)》。
生產企業數據庫主要包括組織機構代碼、企業法人營業執照注冊號、稅務登記證號、企業名稱、地址、法定代表人、公司類型(登記注冊類型與代碼)、經營范圍、注冊資本、營業期限、藥品生產許可證編號及有效截止日期、藥品生產質量管理規范(GMP)認證證書編號及有效截止日期、聯系人、聯系電話等。
經營(配送)企業數據庫主要包括組織機構代碼、企業法人營業執照注冊號、稅務登記證號、企業名稱、地址、法定代表人、公司類型(登記注冊類型與代碼)、經營范圍、注冊資本、營業期限、藥品經營許可證編號及有效截止日期、藥品經營質量管理規范(GSP)認證證書編號及有效截止日期、聯系人、聯系電話等。
藥品基本數據庫主要包括藥品通用名稱、英文名/拉丁名、商品名稱、劑型、制劑規格、轉換系數、包裝材質、執行標準類別、標準編號、藥品批準文號及批準日期、藥品生產企業、生產地址、藥品唯一編碼、重要分類屬性編碼等。
價格數據庫主要包括藥品醫保支付價、中標價、實際采購價、市場購銷價格等。
專家數據庫主要包括身份證號碼、姓名、性別、單位、職務、職稱、社會兼職、身份(代表/委員等)、聯系電話、聯系地址、抽取記錄信息等。
(二)基礎庫管理
管理功能包括使用權限設置、指標設置和調整修改、信息導入和更新、數據查詢和分類統計分析、格式導出和圖表生成,發放數字證書,添加、啟用、停用、變更、申報、審核等。數據庫結構與相關代碼原則上應與國家藥管平臺已有的數據庫相一致。
二、采購項目管理
包括采購項目名稱、執行起始時間、周期、采購目錄、醫療衛生機構范圍、藥品集中采購實施方案或辦法、采購文件等。
管理功能包括項目啟動、結束、進度調整等,支持分階段自動啟動、結束。
三、采購目錄管理
適用于各級醫療衛生機構配備使用的所有藥品(不含中藥飲片)。按照不同采購方式,分類列明招標采購藥品、談判采購藥品、醫院直接采購藥品、定點生產藥品等。
管理功能包括采購目錄和具體藥品的添加、啟用、停用、變更、申報、審核等。
四、采購計劃管理
管理功能包括收集、匯總各級醫療衛生機構上報的藥品采購計劃,按照采購目錄具體到品種、劑型、制劑規格、質量要求和數量。按照不同采購方式,分類列明招標采購、談判采購、醫院直接采購、定點生產等藥品的采購計劃。
其中基層醫療衛生機構的藥品采購計劃,以縣(市、區)或省(區、市)為單位上報。
五、分類采購
(一)公開招標管理
分為投標、審核、評標、開標等環節。支持省際跨區域聯合招標、專科醫院聯合招標等。
1.投標
藥品生產企業報名、投標產品申報并提交經濟技術標書相關資質證明紙質文件、電子文件、商務標書(報價)。
管理功能包括標書接收、退回、產品報價、非電子(掃描)材料分類索引等,支持信息保密安全。
2.審核
審核內容主要包括生產企業投標產品的經濟技術標書相關資質證明文件的完整性、真實性、合法性等。
管理功能包括劃分審核審批權限、人工審核、自動審核、逐項審核、復核、審核結果公示、審核結果確認、查詢審核記錄等,支持記錄審核人員、審核時間以及不通過審核的理由。
3.評標(經濟技術標書評審)
管理功能包括劃定評分和修改權限、自動評分、人工評分、自動核校、評分查詢、評分匯總、評分排序、格式導出等,支持記錄評分和修改操作的人員、地點、時間以及原始評分,支持離線評標。
4.開標(商務標評審)
管理功能包括競價分組、價格解密、自動排序、生成中標結果等。
(二)議價管理
適用于以省(區、市)為單位的談判采購、醫院直接采購、定點生產議價采購、公立醫院改革試點城市以市為單位自行議價采購、省際跨區域聯合議價采購、專科醫院聯合議價采購等。
管理功能包括企業報價、醫院要價、參考價格提示、成交確認等。
(三)備案管理
適用于不在采購目錄內的其他藥品。由醫療衛生機構提出用藥申請,內容包括藥品通用名、劑型、制劑規格、生產企業、配送企業、采購單價、采購數量、采購時限和理由,經有關部門審批后通過平臺采購交易。
管理功能包括用藥申請、部門審批、備案事項執行并記錄。
六、合同管理
適用于招標采購、談判采購、醫院直接采購、定點生產議價采購、備案采購等不同采購方式,相關采購責任主體簽訂的《藥品購銷合同》、《配送合同》和《廉潔購銷合同》。《藥品購銷合同》內容主要包括藥品通用名、劑型、制劑規格、生產企業、采購價格、采購數量、配送批量及時限、結算方式和時間、履約方式及違約責任等。
管理功能包括合同樣本、合同生成、合同簽訂、合同修改、合同查詢、合同導出、紙質合同電子檔案留存等,支持簽訂電子合同、電子簽名。
七、供應管理
(一)訂單
訂單內容主要包括藥品通用名、劑型、制劑規格、轉換系數、生產企業、配送企業、采購價格、采購數量、采購金額、送貨地址等。
管理功能包括訂單樣本、訂單生成、訂單提交、訂單審核、訂單確認、訂單流轉、訂單查詢、訂單修改、訂單取消、訂單追蹤、訂單注釋、訂單導出、訂單評價等,支持加急訂單。
(二)配送
根據訂單建立配送關系、監控配送過程、執行配送任務。記錄配送數量、藥品批號、效期、發票號、檢驗報告等。
管理功能包括配送單樣本、配送單生成和拆分、配送查詢、到貨驗收確認、退貨收回等,支持在途實時監控。
(三)收貨
根據實際配送與訂單數量進行收貨入庫,記錄收貨入庫的數量和時間、未足量收貨入庫的原因。
管理功能包括收貨入庫確認、配送評價。
(四)退貨
根據完成訂單記錄,由醫療衛生機構提交退貨單。記錄藥品通用名、劑型、制劑規格、生產企業、配送企業、批號、采購價格、采購數量、采購金額、訂單號等。
管理功能包括退貨單樣本、退貨單生成、退貨單提交、退貨單確認、退貨單流轉、退貨單查詢、退貨單修改、退貨單取消、退貨單追蹤、退貨單注釋、退貨單導出、退貨單評價等。
八、結算支付
功能包括醫院結算賬戶管理、應收應付管理、結算單管理、付款單管理等,記錄結算時間、付款時間、結算單與原始入庫明細關系,支持在線支付、集中支付、電子發票、分級管理,支持醫院向生產企業直接結算藥款,生產企業向配送企業結算配送費用。
九、價格管理
管理功能包括價格記錄和導入、價格查詢和分析、價格監測、歷史價格永久保存、格式導出和圖表生成等,支持記錄不同采購方式或調查的藥品價格,記錄價格導入時間、操作人、審批人、原因等。
十、公示公告
公示內容主要包括采購目錄、采購計劃、資質審核結果、招標結果、議價結果等。公告內容主要包括生產經營企業配送到位率和不良記錄、醫院配送企業名單和回款時間等。
管理功能包括信息審核、信息發布、信息撤回等,支持記錄公示公告時間和操作人,支持“逐條實時公開”和“批量定時公開”。
十一、統計查詢
(一)價格查詢
包括中標價格、當前采購價格、歷史采購價格、同品規不同企業價格比較,同企業同品規價格比較等。
(二)采購查詢
包括藥品采購總金額、藥品銷售額排名、企業銷售額排名等。基本藥物、不同類型藥品(化學藥品、中成藥、生物制品)、不同劑型藥品、不同分類采購藥品、常用低價藥品、抗生素、激素等部分特定藥品的采購金額、品規及占比。
(三)配送入庫查詢
包括配送金額、入庫金額、配送率、入庫率。針對企業、醫療機構、區域等不同維度的及時配送到位率。
計算說明:
月度配送率=配送金額某月度內發生的訂單金額×100%
月度入庫率=入庫金額某月度內發生的訂單金額×100%
配送金額是為該月度發生的訂單而在考核時間內(如3日、5日等,下同)進行配送的金額合計。
入庫金額是為該月度發生的訂單而在考核時間內完成入庫的金額合計。
(四)結算支付查詢
包括結算金額、支付金額、應收應付賬款、醫院回款率。
管理功能包括指標設置和調整修改、統計分析和查詢、格式導出和圖表生成等。
十二、綜合監管
監管對象包括采購機構、醫療衛生機構、生產經營企業。監管內容包括信息公開、結果公告、藥品短缺、企業配送到位率、購銷合同簽訂率、醫院回款率、醫療衛生機構網上采購率、異常采購情況(采購量異常、價格異常等)、不良記錄等。
管理功能包括指標設置和調整修改、信息記錄、不良記錄導入和查詢、追蹤分析、報告評估、主動預警、干預處理等,支持投(申)訴受理、記錄投(申)訴人和聯系方式、投(申)訴時間和內容以及申訴催辦、處理過程、結果確認等。支持記錄預警處理結果和日常監管工作。支持作為短缺藥品監測點的醫院及時上報藥品短缺和用藥需求,支持按照考核要求對監管對象定期生成監管報告。
十三、信息交換共享
省級藥品集中采購平臺縱向與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺、各級醫療衛生機構對接聯通;橫向與醫保經辦機構、工業和信息化、商務、食品藥品監管部門等信息系統對接聯通,與生產、經營企業實現全流程數據實時傳輸與展示,與省級人口健康信息平臺實現對接與聯通。
管理功能包括劃定使用權限、數據傳輸和更新等,支持記錄數據交換時間、內容和操作人。
十四、高值醫用耗材采購
支持以省(區、市)為單位的網上集中采購、醫院與企業直接網上交易的陽光采購。
管理功能參照省級藥品集中采購平臺基本功能,包括基礎庫管理、采購項目管理、采購目錄管理、采購計劃管理、分類采購、合同管理、供應管理、結算支付、價格管理、公示公告、統計查詢、綜合監管和信息交換共享功能等。