? 日前,從國家食品藥品監管總局傳來消息,2017年醫療器械上市后監管督查工作啟動。根據醫療器械產業區域分布情況,經梳理各省(區、市)案件辦理數量、飛行檢查發現問題、抽檢不合格產品情況,此次總局有針對性地選取天津、河北、江蘇、浙江、山東、河南、廣東、廣西、四川、陜西10個省(區、市)開展督查,了解2017年總局醫療器械上市后監管總體部署的落實情況,以及取得的成效和存在的問題。
?? 督查工作由器械監管司牽頭,由中國食品藥品檢定研究院、總局食品藥品審核查驗中心、總局藥品評價中心等單位派員組成5個督查組開展工作。
???督查重點為開展風險隱患排查、突出問題整治和案件查辦、醫療器械監督抽檢、不良事件監測、督促生產經營企業落實質量管理規范等工作情況,并對分類分級監督檢查、無菌和植入性醫療器械監督檢查、互聯網醫療器械經營專項整治、角膜塑形鏡專項檢查、案件查處落實等進行了解。督查組還將從各地提供的企業名單中隨機選擇部分醫療器械生產企業和醫療器械經營企業進行現場查看。
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