??? 近日,北京藥品醫療器械創新服務站(南站)駐站人員圓滿完成在市器械審查中心的重點培訓后,已正式到站開展工作。為持續優化服務模式,第三分局接過市器械審查中心的“接力棒”,做好“接力跑”,與創新服務站就深化醫療器械創新服務召開交流會,共同聚焦藥械研發的“最初一公里”與產品落地上市的“最后一公里”,做好研發初創企業的前置服務和創新產品的挖掘培育,進一步推動轄區生物醫藥產業高質量發展。
??? 一是全面啟動服務新機制。創新服務站發揮政策咨詢、信息收集、業務培訓等方面的服務聯動作用,通過注冊許可前置服務對重點創新項目進行全過程支持,個性化解決企業需求;分局則重點圍繞產品的注冊體系考核和企業的生產許可證核發,及時有效回應企業關切,加速企業創新品種的落地速度,全鏈條激發醫療器械產業創新活力。
??? 二是深化開展聯合培訓。分局利用監管工作會、“器械云課堂”等對企培訓資源,積極為創新服務站創造“線上咨詢”與“線下服務”的立體聯動。延展創新服務站的知曉度,拓寬服務廣度并發掘服務深度,合力推動監管服務與產業創新協同共進,共同助力企業審批事項快速獲批和產品上市。
??? 三是聚焦產業新發展。以貫徹落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》為契機,聚焦Bio-Park國際醫藥創新公園、大興中關村高端醫療器械園等重點園區建設,共同為屬地產業部門在招商引資過程中涉及的證照轉移、生產地址變更等問題開展政策咨詢和業務指導,為企業提供全周期和全方位的支持。
??? 下一步,第三分局將繼續以企業需求為導向,充分發揮創新服務站的橋梁紐帶作用,攜手打造企業發展的“加油站”。通過持續提升服務能力,將精準化、集成化、常態化的優質服務送到企業“家門口”,搭建政企聯動的“高速通道”,為全市生物醫藥產業的高質量發展注入強勁新動能。
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