??? 為持續加強藥品醫療器械質量監管，保障公眾用藥用械安全有效，切實強化藥品醫療器械全流程全鏈條監管和安全風險隱患防控，海北州市場監督管理局以“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，牢牢把握工作系統性、預見性、創新性、協同性，提早謀劃全年工作，多措并舉，踔厲奮發，狠抓落實，迅速開展各項工作，為第一季度工作實現“開門紅”打下堅實基礎。
???一是加強日常監管，規范市場秩序。結合全州實際，制定《2025年藥品醫療器械監督檢查計劃》，緊緊圍繞藥品醫療器械流通、使用環節，針對重點和薄弱環節開展一系列專項檢查，以疫苗、集采中選、血液制品、特殊藥品等為重點品種，以旅游景區、農牧區、城鄉接合部等為重點領域，著力加大網絡銷售監管，嚴厲打擊無證生產經營使用、非法渠道購進和銷售假劣藥品等違法違規行為，截至目前，全州共檢查藥械經營使用單位238家次，查辦藥品領域違法案件2起，已辦結1起，罰沒款2萬元，有效規范了藥械市場經營秩序。
???二是召開規范藥品經營企業經營行為約談會。組織轄區125家藥品經營企業開展規范藥品經營企業經營行為約談會、簽訂藥品、醫療器械質量安全承諾書125份，進一步規范藥品經營企業經營行為，壓緊壓實藥品及醫療器械經營者安全主體責任，防范化解用藥用械質量安全風險隱患。
???三是開展不良反應監測及抽檢工作。聯合衛健委制發《海北州藥品醫療器械和化妝品不良反應/事件監測工作安排的通知》，截至目前，上報藥品不良反應監測報告160例、醫療器械不良事件監測報告20例。同時，聚焦重點品種、重點領域、重點環節，全面啟動2025年藥品抽檢工作，計劃藥品170個批次，醫療器械40個批次。截至目前完成藥品抽檢50個批次。
???四是優化藥品醫療器械經營許可準入。持續優化營商環境，壓實屬地監管職責，規范審批流程，嚴格審批標準，推進信息公開。截至目前，新開辦藥品經營許可4家，注銷1家，醫療器械經營備案2家，藏藥制劑調劑備案2家。
???下一步，海北州市場監督管理局將全面貫徹落實藥品經營環節“清源”行動，堅持問題導向，聚焦民眾關切，精準靶向發力，以“小切口”保障安全用藥“大民生”，逐步解決我州執業藥師配備不全、處方藥不憑處方銷售、城鄉接合部和農牧區銷售過期藥品、蒙藏醫療機構制劑變相非法銷售等突出問題，破解這些監管難題帶來的地域差異、人員不足、面積差以及點多、線長、面廣、農牧區比重大等實際困難，力爭監管上水平跨臺階。