近期，河南省食品藥品監督管理局依據“雙隨機、一公開”原則，按照原國家食品藥品監管總局辦公廳《食品藥品監管總局關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事后監管的通知》（食藥監法〔2016〕154號）要求，對羅山縣人民醫院等9家醫療器械使用單位組織開展了雙隨機飛行檢查。
針對檢查發現的問題，已責令醫療器械使用單位所在地的食品藥品監管部門根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等有關規定進行依法處理。同時，督促使用單位按期整改到位。
現將9家醫療器械使用單位有關檢查情況、處理情況（見附件）予以通告。
附件：河南濟源鋼鐵（集團）有限公司職工醫院等9家醫療器械使用單位雙隨機飛行檢查處理情況
2018年9月29日
河南濟源鋼鐵（集團）有限公司職工醫院等9家醫療器械使用單位雙隨機飛行檢查處理情況
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序號
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單位名稱
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檢查發現問題
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處理情況
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1
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河南濟源鋼鐵（集團）有限公司職工醫院
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7項
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已整改到位。
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2
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羅山縣人民醫院
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6項
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已整改到位。
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3
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羅山縣東鋪鎮衛生院
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7項
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已整改到位。
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4
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固始縣人民醫院
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5項
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已整改到位。
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5
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鹿邑縣人民醫院
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7項
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1.予以警告；
2.已整改到位。
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6
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鹿邑縣太清宮鎮衛生院
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7項
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1.予以警告；
2.已整改到位。
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7
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新蔡縣人民醫院
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6項
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已整改到位。
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8
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新蔡縣磚店中心衛生院
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6項
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已整改到位。
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9
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睢縣中醫院
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6項
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已整改到位。
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