各區市場監管局,經開區商務金融局,房山區燕山市場監管分局,市市場監管局機場分局,市藥監局各分局,各藥品上市許可持有人,藥品經營企業:
??國家體育總局、商務部、國家衛生健康委員會、海關總署、國家藥品監督管理局聯合發布的《2024年興奮劑目錄公告》已于2024年1月1日起執行。現就執行中的有關工作要求通知如下:
??一、各藥品上市許可持有人、藥品經營企業應落實企業主體責任,按照《反興奮劑條例》《關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》(國家藥品監督管理總局通告2015第54號)《2024年興奮劑目錄公告》的規定,梳理新增和調整的興奮劑品種,做好含興奮劑目錄所列物質藥品的生產、經營、進出口的管理,按規定開展生產經營活動。生產含2024年興奮劑目錄新列入物質的藥品,應于2024年9月1日起,在包裝標識或產品說明書上標注“運動員慎用”字樣。之前生產的,在有效期內可繼續流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規定辦理。
??二、各級藥品監管部門,應按職責督促相關藥品上市許可持有人和藥品經營企業落實主體責任,規范含興奮劑藥品的生產經營行為,強化含興奮劑藥品的監督管理,及時消除含興奮劑藥品管理中存在的風險和隱患。
??特此通知。
北京市藥品監督管理局
2024年2月1日
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