各市、直管縣(市)市場監(jiān)管局,省局各處室、分局、直屬單位：
??? 為深入貫徹落實(shí)全省持續(xù)深化“一改兩為”全面提升工作效能大會(huì)精神，大力優(yōu)化營商環(huán)境，省局決定開展全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)政策排查清理和兌現(xiàn)督導(dǎo)工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、工作任務(wù)
（一）通過排查清理藥品監(jiān)管領(lǐng)域內(nèi)或明或暗的歧視性政策，確保各類市場主體公平競爭，堅(jiān)決破除市場準(zhǔn)入隱性門檻，積極營造統(tǒng)一開放、競爭有序的市場環(huán)境，推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（二）通過督導(dǎo)各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)國務(wù)院和省委、省政府以及國家局、省局出臺(tái)的各項(xiàng)政策是否兌現(xiàn)，確保藥品監(jiān)管領(lǐng)域各項(xiàng)惠企政策兌現(xiàn)到位，積極打造法治藥監(jiān)、誠信藥監(jiān)。
二、工作措施
（一）開展涉及行政相對(duì)人的制度文件清理工作。按照“誰起草、誰清理”的原則，各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)本級(jí)出臺(tái)的涉及藥械化行政相對(duì)人的制度文件進(jìn)行全面清理，研究制定歧視性政策問題清單，并對(duì)清單中列出的設(shè)置隱形門檻、妨礙公平競爭、地方保護(hù)主義等規(guī)定，采取廢除制度文件、修改相關(guān)規(guī)定等方式予以規(guī)范。
（二）開展政策兌現(xiàn)督導(dǎo)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門全面梳理藥械化政策兌現(xiàn)方面存在的問題，逐件逐項(xiàng)盤點(diǎn)，研究制定兌現(xiàn)存量問題清單。對(duì)符合法律法規(guī)規(guī)定和黨中央、國務(wù)院以及省委、省政府決策部署的，應(yīng)當(dāng)立即兌現(xiàn)；暫不具備兌現(xiàn)條件的，要制定方案，限期兌現(xiàn)。
三、工作重點(diǎn)
（一）省局各處室、分局和直屬單位對(duì)照省局現(xiàn)行有效的規(guī)范性文件（文件目錄清單詳見附件1），重點(diǎn)清理排查是否存在增設(shè)許可條件、妨礙公平競爭等規(guī)定，重點(diǎn)督導(dǎo)持續(xù)優(yōu)化審批服務(wù)若干舉措、優(yōu)先審批、應(yīng)急審批等政策是否兌現(xiàn)到位。
（二）各市、縣市場監(jiān)管局對(duì)照《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)市縣藥械化審批事項(xiàng)辦事指南與告知文本的通知》（皖藥監(jiān)法秘〔2021〕121號(hào)，詳見附件2），重點(diǎn)排查藥品零售經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批3個(gè)審批事項(xiàng)是否存在設(shè)置隱形門檻、地方保護(hù)主義等情形，重點(diǎn)督導(dǎo)藥品經(jīng)營許可變更、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更和延續(xù)審批事項(xiàng)告知以及舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等政策是否兌現(xiàn)到位。
四、工作要求
全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要從講政治、講大局的高度，切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，迅速行動(dòng)，對(duì)照政策排查清理和兌現(xiàn)督導(dǎo)工作措施和工作重點(diǎn)，明確工作步驟、時(shí)限節(jié)點(diǎn)，責(zé)任到人，實(shí)行清單式閉環(huán)管理。要增強(qiáng)系統(tǒng)觀念，集中會(huì)商、集中攻堅(jiān)工作中存在的堵點(diǎn)、難點(diǎn)等問題。為確保取得實(shí)效，省局將此次政策排查清理和兌現(xiàn)督導(dǎo)工作列為年度法治工作要點(diǎn)，作為年度依法行政調(diào)研、執(zhí)法監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容。
各市、直管縣(市)市場監(jiān)管局,省局各處室、分局和直屬單位開展此次政策排查清理和兌現(xiàn)督導(dǎo)工作情況，請(qǐng)于2023年6月30日前報(bào)送至省局政策法規(guī)處，聯(lián)系人：金永宏，聯(lián)系電話：0551-62999238。
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安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年2月7日
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