各區、縣(市)經信局(發改經信局、經信科技局)、衛生健康局:
??? 為推動我市生物醫藥產業高質量發展,根據《關于加快生物醫藥產業高質量發展若干措施的通知》(杭政辦函〔2022〕59號)精神,現開展2023年度杭州市生物醫藥高質量發展專項申報工作(第二批)。
申報主體應為我市依法登記注冊,具有獨立法人資格的醫療機構等。本次項目申報采取網上和紙質材料報送相結合方式,網上申報登錄杭州市企事通直報平臺(網址http://szjx.jxj.hangzhou.gov.cn:8771/platform/hzQR/huiqi.htm?site=6)?,F將項目申報的有關具體事項通知如下:
一、鼓勵開展藥物臨床試驗服務
(一)申報條件
在2022年1月1日-2022年12月31日內我市醫療機構作為牽頭單位為本市申辦方企業提供臨床試驗服務項目達到5、15、30項(含)以上(以結題報告時間為準)。
在申報周期內我市醫療機構作為參與單位為本市企業提供臨床試驗服務項目達到5、15、30項(含)以上(以結題報告時間為準,臨床試驗服務實際金額需80萬元以上)。牽頭單位提供臨床試驗服務項目不足5項的,相關項目可累計到參與單位臨床服務項目。
(二)申報材料
1.2023年杭州市生物醫藥產業高質量發展專項資金鼓勵開展藥物臨床試驗服務項目申請表(附件1);
2.醫療機構臨床試驗機構資質;
3.牽頭單位或參與單位相關印證材料;
4.臨床試驗服務項目合同、付款憑證復印件;
5.臨床試驗結題證明;
6.申辦方企業法人證書;
7.申報材料真實性承諾書(附件2)。
(三)工作要求
本市醫療機構完成網上申報后,將申報資料(蓋騎縫章)提交市經信局(含2份項目申報材料及相關電子稿)。
二、支持創新優質藥械應用
(一)申報條件
在2022年1月1日-2022年12月31日內,本市醫療機構采購經省經信廳認定在杭州市行政區域內生產的2022年度國際、國內、省內裝備制造業重點領域首臺(套)的醫療器械,采購金額在150萬元以上;本市醫療機構實際使用經市經信局認定為創新優質杭產藥械(以《2021-2022年杭州市創新優質杭產藥械推薦目錄名單》為準),實際使用金額在1000萬元以上。
同一個產品申報支持杭產藥械應用獎補不得重復計算;納入醫院集采用量部分不得計入獎補范圍。
(二)申報材料
1.2023年杭州市生物醫藥產業高質量發展專項資金支持創新優質藥械應用項目申請表(附件3);
2.本市醫療機構與首臺(套)醫療器械、創新優質杭產藥械生產經營企業簽訂的正規合同復印件;
3.首臺(套)醫療器械、創新優質杭產藥械購買和銷售相關票據或通過省藥品招采網采購的藥品須提供采購入庫匯總單及單位書面承諾書;
4.申報有效周期內醫院采購首臺(套)醫療器械的金額和數量清單匯總表(采購金額須150萬元以上);
5.申報有效周期內醫院實際使用創新優質杭產藥械的金額和數量清單匯總表(實際使用金額須1000萬元以上);
6.申報材料真實性承諾書(附件2)。
(三)工作要求
區、縣(市)醫療機構完成網上申報后,將申報資料(蓋騎縫章)提交各區、縣(市)衛健部門審核;衛健部門線上初審后將審核通過的項目匯總,并填寫《2023年杭州市生物醫藥產業支持創新優質藥械應用項目匯總表》(附件4),衛健部門會同經信部門正式行文上報至市衛健委(含市經信局、市衛健委各2份項目申報材料及相關電子稿)。
市屬醫療機構完成網上申報后,將申報資料(蓋騎縫章)提交市經信局及市衛健委(含市經信局、市衛健委各2份項目申報材料及相關電子稿)。
市衛健委對線上及紙質材料審核,重點對市、區兩級醫療機構與企業實際交易首臺(套)產品金額及數量、實際使用創新優質杭產藥械產品金額及數量進行實質審核,將審核通過的項目匯總蓋章報送市經信局。
三、申報需知
醫療機構申報截止時間為8月31日。區、縣(市)經信部門推薦上報截止時間為9月7日。
申報材料裝訂順序:申報書封面、目錄、申報材料(按申報材料清單順序裝訂)。申報材料按照上述順序合并裝訂成冊,封面統一采用淺藍色厚紙,正文采用標準A4紙張規格,雙面印刷。
材料報送地址:1.杭州市上城區解放東路18號市民中心A座1203,李中韋,85257102(郵政郵寄);2.杭州市上城區解放東路18號市民中心D座1501,陶潔,85255408(郵政郵寄)。
未盡事宜,請聯系杭州市經信局生物醫藥產業處李中韋(85257102);市經信局生物醫藥產業處馮凱琦(85257153);杭州市衛健委科技教育處陶潔(85255408)。
杭州市經濟和信息化局?????杭州市衛生健康委員會
2023年8月24日