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廣西藥械審評審批制度改革實施方案出臺
發(fā)布時間:2018/08/07 信息來源:查看
近日,廣西壯族自治區(qū)黨委辦公廳、政府辦公廳印發(fā)《廣西深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施方案》(以下簡稱《實施方案》),部署推進廣西深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革工作。
《實施方案》深入貫徹落實中辦、國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》精神,突出廣西特色,抓重點破難點,突出改革核心內(nèi)容,堅持問題導(dǎo)向,在改革內(nèi)容上提出六方面創(chuàng)新舉措。
一是優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批程序,支持醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療機構(gòu)制劑,將符合條件的醫(yī)療機構(gòu)制劑按規(guī)定納入基本醫(yī)療保險支付范圍。
二是對廣西科技重大專項和廣西重點研發(fā)計劃支持、進入廣西戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)目錄、廣西工業(yè)產(chǎn)品推薦目錄的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊生產(chǎn)時給予優(yōu)先審評審批。
三是有計劃地增加廣西藥品醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu),釋放臨床試驗資源。
四是改進醫(yī)療衛(wèi)生人才評價制度,將主持或參與藥品醫(yī)療器械臨床試驗研究工作情況作為醫(yī)療衛(wèi)生人才職稱評聘的重要評價依據(jù)。
五是成立廣西壯族自治區(qū)區(qū)域倫理專家委員會,指導(dǎo)區(qū)內(nèi)臨床試驗機構(gòu)倫理審查工作。
六是充分運用“中國-東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇”平臺,積極參與我國與東盟各國在藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域的合作與交流。

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