各有關單位:
??為了科學指導申請人開展正電子發射及磁共振成像系統和單光子發射及X射線計算機斷層成像系統產品的研制工作,以及注冊申報資料的準備和撰寫,同時做好醫療器械產品技術審評工作,我中心已啟動《正電子發射及磁共振成像系統注冊審查指導原則》和《單光子發射及X射線計算機斷層成像系統注冊審查指導原則》的編制工作。現我中心征集編制工作參與單位信息,希望具有相關經驗的境內外企業、科研機構、臨床機構等積極參與編制工作。
??請有意向參與編制工作的企業及單位填寫信息征集表(詳見附件),于2023年6月16日前統一以電子版形式報送我中心。
??聯系人:賀麗萍、谷曉芳
??聯系電話:010-86452614
??電子郵箱: help@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年5月22日??