天津市《醫療器械生產許可證》審批公告
（2018年第15期）
依據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》的有關規定和程序，經天津市市場和質量監督管理委員會審查，天津諾禾致源生物信息科技有限公司等3家企業符合法定條件，《醫療器械生產許可證》準予變更（見附件1）。
特此公告。
附件：
1.2018年10月《醫療器械生產許可證》變更情況
2018年11月1日
附件1
2018年10月《醫療器械生產許可證》變更情況
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序號
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企業名稱
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生產許可證號
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生產地址
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變更項目
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變更前內容
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變更后內容
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審批時間
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1
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天津諾禾致源生物信息科技有限公司
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津食藥監械生產許20140428號
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天津市武清開發區創業總部基地B07-B09
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增加生產范圍
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III類 6840體外診斷試劑； II類：6840 臨床檢驗分析儀器***
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III類 6840體外診斷試劑； II類：6840 臨床檢驗分析儀器；Ⅲ類：21-04決策支持軟件；Ⅱ類：22-05 分子生物學分析設備***
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2018-10-09
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2
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天津舒好醫用器材技術有限公司
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津食藥監械生產許20110221號
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天津市寶坻九園工業園1號路2號
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受托生產
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III類：6845-4 血液凈化設備和血液凈化器具（1.血液凈化裝置的體外循環血路（受托生產））
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III類：6845-4 血液凈化設備和血液凈化器具（1.血液凈化裝置的體外循環血路（受托生產）；2.一次性使用體循環血路（受托生產））
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2018-10-23
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3
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瑞安森（天津）醫療器械有限公司
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津食藥監械生產許20100308號
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靜海縣靜海城東天宇科技園環宇西路3號
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企業負責人、住所、生產地址文字性變更
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企業負責人：孫鐵坤；住所、生產址：靜海縣靜海城東天宇科技環宇西路3號
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企業負責人：肖建永；住所、生產址：靜海區靜海城東天宇科技環宇西路3號
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2018-10-26
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