??? 5月19日，福建省藥品審核查驗(yàn)中心在福州成功舉辦2025年度醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)采用線上線下相結(jié)合的方式，省級(jí)醫(yī)療器械檢查員及擬新增檢查員共計(jì)100余人參加，通過系統(tǒng)授課、嚴(yán)格考核及實(shí)戰(zhàn)淬煉，全面提升檢查員隊(duì)伍的專業(yè)素養(yǎng)與現(xiàn)場(chǎng)檢查能力。 ?
??? 本次培訓(xùn)班緊扣醫(yī)療器械檢查工作實(shí)際，特邀國(guó)家藥監(jiān)局核查中心、北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心、浙江省藥品檢查中心等國(guó)內(nèi)資深專家授課，并組織省內(nèi)資深檢查員交流經(jīng)驗(yàn)。課程內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械注冊(cè)體系法規(guī)解讀、現(xiàn)場(chǎng)檢查溝通技巧、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基本要求與檢查要點(diǎn)、醫(yī)療器械飛行檢查情況介紹及實(shí)務(wù)操作、獨(dú)立軟件模塊化檢查解析等專題，有效強(qiáng)化檢查員法律運(yùn)用、風(fēng)險(xiǎn)研判和現(xiàn)場(chǎng)溝通能力，切實(shí)解決監(jiān)管實(shí)踐中的難點(diǎn)問題。結(jié)訓(xùn)后，中心迅速組織參訓(xùn)檢查員開展專項(xiàng)飛行檢查，將培訓(xùn)成果轉(zhuǎn)化為監(jiān)管檢查效能。