??? 為進一步加強醫療器械質量監督管理，充分發揮監督抽檢在風險防控中的技術支撐作用，切實保障公眾用械安全，晉中市市場監管局依據省藥監局相關部署要求，精心組織、有序推進，于近日圓滿完成2025年度醫療器械抽檢工作任務。
??? 晉中市局結合全市醫療器械產業實際與監管重點，科學制定抽檢方案，覆蓋醫療器械經營、使用環節，包含醫用防護口罩、同型半胱氨酸檢測試劑等多個品種，依據產品特性，兼顧不同規模經營單位和各級各類醫療機構，確保抽樣代表性和科學性。在抽樣過程中，監管人員嚴格遵循相關規定與要求，秉持嚴謹細致的工作態度，認真核對所抽醫療器械產品名稱、規格型號、生產企業、批號、有效期等關鍵信息，在全省抽檢系統內準確錄入產品信息，規范完成取樣、封樣、送樣等流程，確保所抽樣品信息準確無誤、可追溯。
??? 抽檢工作堅持監督抽檢與日常監管、專項檢查相結合的原則，做到“進一次門、查多項事”，現場同步對被抽樣單位醫療器械質量管理情況進行全面檢查。重點查看進貨查驗記錄是否完整、儲存條件是否符合要求、銷售使用記錄能否有效追溯等內容。針對檢查中發現的部分單位存在不規范問題，現場提出整改意見，要求立即整改，并跟蹤整改落實情況，切實消除風險隱患。此外，抽樣人員還積極向被抽樣單位宣傳醫療器械相關法律法規和質量安全知識，增強企業責任意識和質量意識，引導企業主動落實醫療器械質量安全主體責任。
??? 本次抽檢的37批次醫療器械樣品均已按要求及時送達指定檢驗機構。如有抽檢不合格的醫療器械，將迅速啟動核查處置程序，依法依規開展調查處理。通過實施監督抽檢，進一步強化了晉中市醫療器械質量安全監管，提升了經營使用單位質量管理水平，為保障公眾用械安全奠定了堅實基礎。