??? 2022年10月19日，《閩東政訊》第18期增刊刊登了《我市探索醫用耗材新路子》信息，介紹我局在全國地級市率先開展診斷試劑醫用耗材集中采購的新做法、新成效。日前，市政府張永寧市長作出批示，充分肯定了我局工作成效。張市長在批示中指出：“市醫保局拓寬思路、勇于創新，探索出地方自主醫用耗材帶量采購的新路子，值得充分肯定。望再接再厲，在深化醫改、促進“三醫”協調發展和治理上再出好做法，讓更多醫改成效惠及全市廣大人民群眾。”我市的做法也得到省醫保局的肯定，省醫保局黨組成員、副局長劉家城作出批示：“寧德市醫保局立足當地實際，自加壓力，先后開展了兩輪醫用耗材集采，調研深入、論證充分，突破集采難題，取得較好成效。請辦公室對寧德做法進行總結提煉，向國家局報送并在省局簡報上刊發，供全省各地學習借鑒。”
為持續深化“三醫聯動”改革，自2021年起，我局在省醫保局的大力支持指導下，按照市政府主要領導指示精神，會同衛健委、市場監管局、財政局、民政局等部門組織全市公立醫療機構開展兩輪市級醫用耗材集中帶量采購，平均降價幅度40%以上，預計兩輪集采節省醫療費用約8100多萬元，為地市級城市開展醫用耗材（體外診斷試劑）集采提供“寧德樣本”。具體做法如下：
一、注重改革創新，提升集采的科學性
在總結2021年第一輪集采經驗的基礎上，2022年我局牽頭將6類醫用耗材納入自主集中帶量采購范疇，其中將目前國內集采難度極大且鮮有開展的體外診斷試劑納入范圍，突破盲區，開辟地方集采的新領域。
????（一）創新競價方法。按價格、企業綜合商務、專家技術綜合5:3:2的分值配比進行綜合競價，形成“532”綜合競價模式，有效化解集采“一價定終身”的局限性，選出臨床認可且價格適宜的企業產品供醫療機構采購使用。引進第三方服務平臺，通過“線下評審+線上競價”方式組織企業綜合競價，提高競價效率，化解疫情防控壓力。
????（二）創新比價規則。一是統一比價標準，根據全市縣級及以上醫療機構采購成本科學測算基準價，統一相應耗材的競價基準點；二是設置最高降幅，通過比對、評估國內同類產品價格成本及其他地區集中帶量采購談判競價成效，結合基準價設置40%的最高降幅，引導企業理性競爭，確保產品降價不降質；三是優化比價對象，通過企業商務與專家技術綜合評審，淘汰一批綜合評審得分不合格企業，再進行比價，確保比價對象均為綜合得分合格企業產品。
????（三）創新分配方式。明確以醫療機構上年度實際使用量的80%作為集采中選產品的1年約定采購量，剩余的20%使用量由醫療機構結合實際自主分配，用于采購價格適宜且臨床必需的非中選產品，滿足多層次的醫療需求，提高集采中選產品落地的科學性，避免“一刀切”。
二、注重統籌兼顧，提升集采的公正性
為確保“醫、保、患”及生產、流通（配送）企業各方的合法權益，我局在關鍵操作中注意把好“三關”，確保集采公正性。
????（一）把好方案制定關。堅持“按需而設”，立足臨床和患者的實際需求，邀請三甲醫院臨床專家“因材施策”，分別設計、草擬集采方案；堅持“質價并重”，方案制定圍繞產品價格、企業產品認證體系及安全性評價、產品質量及供應保障、臨床使用評價等11個方面科學合理設置評審規則；堅持“統籌兼顧”，5次邀請相關部門、企業、醫療機構、臨床專家、參保人員代表等參與方案的論證，確保兼顧多方合法權益。
????（二）把好信息發布關。一是統一發布渠道，從集采方案掛網到中選結果出爐，通過我局官網公布全流程信息11條，確保信息渠道權威性；二是統一培訓內容，針對企業申報、競價環節存在的問題和困難，組織2次企業線上培訓會議，詳細講解申報材料要點及各項注意事項，確保企業理解競價方案、要素、材料等。三是統一陽光答復。針對公示期間4家企業的合理申（投）訴，集中在我局官網予以辦理答復意見，并接受社會監督。
????（三）把好流程監督關。一是確保專家抽取過程的隨機性，參與集采競價評審工作的專家由聯采辦工作人員在醫療機構紀檢工作人員監督下隨機抽取產生并現場聯系確認到位。二是確保競價材料存儲、開啟過程的安全性，參與評審的樣品材料、報價在競價前均予密封或加密處理，由現場工作人員、評審專家、紀檢監督人員、系統開發人員共同見證下解封、解密、開啟。三是確保競價評分結果的準確性，現場評審及線上競價得分均由各評審專家登錄各自評審賬號進行分數的錄入、核算、確認，再由工作人員在紀檢監督人員監督下，對綜合競價評分結果進行校驗，確保陽光透明、公平準確。
三、注重部門聯動，提升集采的協同性
為確保集采中選產品平穩落地、履約生效，醫保、衛健、市場監管、財政、民政等部門各司其職，分工協作、齊心協力，形成齊抓共管的強大合力。
（一）協力構建工作機制。組建醫用耗材聯合采購工作領導小組，建立溝通、協商、研判、處置機制，共同參與品種遴選、方案制定、競價評審、中選落地等重要事項，穩步推進藥械集中采購各項工作。
????（二）協力拓寬集采覆蓋面。衛健部門負責配合組織15家縣級及以上公立醫療機構（含9個縣級總醫院）參與組建寧德片區藥械采購聯合體（簡稱“藥聯體”），督促醫療機構產品報量、協議簽訂，指導醫療機構有計劃地采購中選產品，民政局負責組織所屬2家精神病人療養院參與藥聯體集采，形成1個由17家覆蓋市、縣、鄉3級公立醫療機構組成的采購聯合體。
????（三）協力做好履約監督。醫保部門負責履約監督，確保4161條中選產品在福建省藥械采購子平臺掛網交易，做好17家縣級及以上公立醫療機構（含總醫院）的貨款結算及52家中選企業產品配送履約等；衛健部門負責使用監督，指導和監督醫療機構合理合規使用中選產品；市場監管局負責質量監督，協助審核相關醫療器械經營企業資質，對醫療器械經營、使用環節進行質量監管，開展醫療器械不良事件監測。
下一步，我局將認真貫徹落實市政府主要領導和省醫保局領導的批示指示精神，按照“提質、擴面、增效”的原則，常態化、制度化落實國家、省集采政策，深入推進市級藥械集采，致力化解群眾“看病貴”的難題。
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